这项临床研究从2020年开始开展，历经两年，在全国多个中心入组了共计421例患者，这些患者分别随机接受了免疫联合治疗以及单纯的靶向治疗。今年年初的期中分析显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼对照可以显著提高患者的无进展生存期，从对照组的9.8个月延长到18个月，客观缓解率也从对照组的30%左右提升到60%左右。在中期分析时，整体生存数据也有利于联合治疗。这项随机对照的Ⅲ期临床研究是我国第一个晚期肾癌的免疫联合治疗临床研究，开辟了国内晚期肾癌免疫联合治疗的新时代，从此以后中国晚期肾癌真正进入了免疫治疗时代。这项临床研究更侧重于危险分层为中危高危的肾癌患者，从全球医学角度来讲，也有着独一无二的价值。

靶向联合免疫已经成为晚期肾癌的重要选择甚至是主要选择，但是既往的8个大型随机临床研究的亚组分析显示，低危人群并不能完全从靶向免疫联合治疗中获益，获益人群更多是中高危患者。对于中高危人群，目前开展的临床研究仅有2项，一项是所谓的双免疫，PD-1单抗联合CTLA-4单抗，另一项是今年年初公布的关于卡博替尼联合双免疫的临床研究，而临床中实际应用更多的是靶向药物联合PD-1单抗，这方面仍缺乏一项针对性临床研究，来进一步验证中高危人群确确实实可以从靶免联合治疗中获益。

我们这项随机对照Ⅲ期临床研究，是晚期肾癌免疫联合治疗史上第9个大型Ⅲ期临床研究，证实了中高危人群中PD-1单抗联合靶向药物较单纯的靶向治疗能够显著提高疗效，这是具有Ⅰ类循证医学证据价值的，为晚期肾癌免疫联合治疗提供了精准分层策略。在国外指南，如NCCN指南中，目前的肾癌治疗中联合免疫是一个主要选择，在低危人群中靶向药物仍能保留一席之地，且中高危人群更倾向于免疫联合治疗，但这是没有Ⅰ类循证医学证据的。虽然大家都认为中高危人群能从靶向免疫联合治疗中获益，但是我们这项临床研究则真切地回答了对于晚期肾癌的免疫治疗，危险分层为中高危的人群是能够从免疫联合治疗中获得满意疗效的，而且所取得的疗效数据优于既往的类似研究或其在中高危人群所达到的疗效数据。

如前所述，既往在中高危人群做过双免疫治疗研究，和今年公布的卡博替尼联合双免疫治疗研究，但无论从客观有效率还是无进展生存时间来看，我们这项治疗从数据上都是略优于这些组合的。因此从这个角度来说，我们这项临床研究相当成功，不仅解决了国内临床面临的难题，提供了循证医学的证据，而且在整个晚期肾癌治疗史上写下了浓重的一笔，为针对性治疗策略的划分提供了一个Ⅰ级的循证医学证据。

RENOTORCH研究是一项随机对照多中心Ⅲ期临床研究，中期分析已经取得了阳性结果。这项临床研究及结果是经过了国内外同道的评议的，随着这项研究正式发表，它将具有Ⅰ级循证医学证据价值，会被国内指南所采纳。我们也同时看到基于这项研究的前期结果，在今年的《CSCO肾癌诊疗指南（2023版）》中，已经把它作为一项Ⅰ类循证医学证据参考。我相信后续免疫联合治疗在国内被授予相应适应证以后，毫无疑问它会更快地改变肾癌领域的临床诊疗实践。

对于尿路上皮癌，大家都知道我们团队在郭军教授的带领下，做了很多关于尿路上皮癌HER2阳性人群ADC药物的临床研究。从2019年ASCO年会的报道，我们不仅陆陆续续推动了药物的上市，也推动了领域的不断发展，包括2022年ASCO年会有专题讨论关于尿路上皮癌HER2阳性患者的治疗这一细分领域的进步，也是国内肿瘤医学领域少数能够走在国际前沿的领域。

前些年，也可以看到国内原研前列腺癌内分泌药物瑞维鲁胺在复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授的带领下开展了一项随机对照临床研究，当时是在ASCO年会作为口头报告进行发表。

总之，泌尿肿瘤临床研究的水平由小到大，从起步阶段到逐渐有一些成果并不断展示在世界同道面前，我们仍然在不断进步，未来也期待有更多面对中国临床实际的中国临床研究，进一步促进国内临床肿瘤学科的发展。