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复旦大学附属华山医院神经内科 血管组 刘心雨 苏娅
INTERACT系列研究的开展是脑出血降压治疗领域的一个重要里程碑，对脑出血后血压管理的多个方面进行了深入探讨，特别是在治疗时机、降压幅度和目标血压等方面的指导。脑出血后血肿扩大与患者预后高度相关，而血肿扩大主要发生在脑出血起病后的3小时内，这一时间段因此成为了治疗的关键窗口期，在此黄金期内降压是否可以更好地减少血肿扩大。基于以上背景，来自乔治全球健康研究院的团队带来了四项INTERACT试验的个体病理数据（IPD）汇总分析结果。
该研究基于INTERACT 1~4进行，该4项临床试验干预目标一致（收缩压<140 vs. <180 mmHg），并有一致的治疗方案，同时研究人群超90%来自中国，且进行了标准化的评估和质控。本研究纳入具有连续CT扫描影像的亚组患者，并将他们分为对照组和干预组，并确保了两组之间的可比性。
24小时内血肿扩大
(1) 绝对值≥6ml
(2) 相对值≥33%
研究者使用逻辑回归模型（Logistic regression）对二元结果进行了分析，而对连续结果则采用了广义线性模型（Generalized Linear Model, GLM）。所有模型均进行了基线血肿体积和试验来源的调整。此外，研究还对不同的患者亚组进行了分析，包括以从发病到随机化的时间以及脑出血评分的分组。
研究共纳入2921例患者，其中对照组有1,454名，干预组有1,467名。两组患者的基线特征相似，平均年龄为64岁，高血压比例为72% vs 74%，女性占34% vs 35%，平均收缩压为179~180mmHg。
相比对照组，干预组在脑出血发生1小时收缩压差异为-7.0(-7.8至-6.2)mmHg，24小时收缩压差异为-7.6(-8.8至-6.5)mmHg。随着时间的推移，两组间血压差异是显著的。对比两组间血肿扩大的差异，干预组基线至24小时血肿变化为1ml，对照组为0.7ml，差异无统计学意义（P=0.68）。
随后评估了发病-随机化时间和降压治疗对相对血肿扩大的交互作用。结果显示在发病2.5小时以内，早期降压可以更好地减少血肿体积的相对扩大（P=0.007）；而针对血肿绝对值的增长，研究未能发现治疗时间对于两组的疗效有显著不同的影响（P=0.77）。
根据ICH评分进行的亚组分析显示，对于脑出血评分为0的患者（轻度ICH），干预组降压治疗显著减少了相对血肿扩大（P=0.007）。
1.血压降低对血肿扩大的影响与以下因素有关：
(1)收缩压降低的时机：越早越好
(2)脑出血严重程度：越轻越好
2.血肿体积的相对增长：在体积较小的脑出血中是更好的测量方法
脑出血后血压增高与血肿扩大、预后不良密切相关。长期以来脑出血后是否进行强化降压存在诸多争议，而INTERACT系列研究从安全性到有效性逐步证实了强化降压的必要性，但降压的最佳时机方面仍然存在空缺。2020年一项对ATACH-2试验再分析的研究结果显示发病2小时内强化降压组血肿扩大风险显著降低，临床预后也相对良好。而本研究也进一步验证了强化降压的早期时间窗，强调了在脑出血发生后早期识别、快速诊治的重要性。该研究仍存在一定的局限性：在INTERACT 1、2及3中，如血肿体积等基线信息是在干预前进行测量、记录的，但在INTERACT 4中，这一测量是在干预后记录的；因此真正的关联可能比观察到的更为显著。
综上，针对轻度急性ICH患者，早期（＜2小时）、强化（收缩压＜140mmHg）降压治疗最为有效。
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