查看更多
密码过期或已经不安全,请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
研究名称:无创通气治疗低氧性呼吸衰竭时低水平与高水平呼气末正压的对比:一项多中心随机对照试验
发表期刊:《重症监护医学》(Intensive Care Med,IF22.1)
通讯作者:段均
主要作者单位:重庆医科大学附属第一医院
本研究在经鼻罩或鼻面罩无创通气的低氧性呼吸衰竭中首次提出高呼气末正压无创通气技术,经多中心随机对照研究证实该技术可显著降低无创通气失败率且不增加不良事件,对提升低氧性呼吸衰竭救治水平具有重要指导价值。
无创通气因不需要建立人工气道,且保留了患者自主呼吸,避免了有创通气如呼吸机相关性肺炎、ICU获得性衰弱等并发症而广泛应用于低氧性呼吸衰竭患者中,是重症监护室的重要呼吸支持措施之一。但无创通气治疗失败率高,低氧性呼吸衰竭患者平均治疗失败率约40%,而治疗失败将导致患者的死亡风险增加6.7倍。如何降低无创通气治疗失败率是当前亟待解决的难题。
研究团队首次提出高呼气末正压无创通气概念,采用多中心随机对照研究的方法,纳入380例无创通气患者,按照1:1的方式随机分成低呼气末正压治疗组(190例)和高呼气末正压治疗组(190例)。低呼气末正压治疗组,给予的呼气末正压为5厘米水柱;高呼气末正压治疗组给予的呼气末正压为10-15厘米水柱。结果显示,与低呼气末正压治疗组比较,高呼气末正压通气技术可提高初始72小时内氧合指数31mmHg,潮气量降低0.8ml/kg,并降低患者28天无创通气治疗失败率11.1%,且不增加如无创通气不耐受、呕吐、误吸等并发症发生率。亚组分析提示,高呼气末正压无创通气技术,在肺炎、ARDS或入组时氧合指数小于150mmHg的患者中效果尤为明显。
此项研究首次在国际上提出采用面罩或鼻罩无创通气实施高呼气末正压通气的可行性,从安全性和有效性两方面证明了高呼气末正压通气技术的临床价值,为无创通气治疗领域提供了重要的治疗参考。
低氧性呼吸衰竭是重症医学科常见的急危重症,无创通气(NIV)是其核心治疗手段,但临床中 NIV 失败率居高不下,尤其是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者失败率可达 61%,成为制约救治成功率的关键问题。呼气末正压(PEEP)是 NIV 的核心参数,高 PEEP 虽在有创通气中被证实可改善氧合、促进肺泡复张,但经口鼻面罩实施高 PEEP无创通气的安全性和有效性,尚缺乏高级别循证医学证据支撑,临床应用争议较大。
本项由重庆医科大学附属第一医院牵头的多中心随机对照试验,是国际上首个聚焦经口鼻面罩无创通气中高低 PEEP 对比的原创性研究,填补了该领域的关键证据空白,具有重要的临床价值与学术意义。研究纳入 380 例低氧性呼吸衰竭患者,严谨对比了 5 cmH2O 低 PEEP 与 10-15 cmH2O 高 PEEP 的临床效果,证实高 PEEP 可将 NIV 失败率从 43% 降至 32%,同时显著提升患者 72 小时内氧合指数,且未增加面罩压疮、气胸、胃肠道不适等不良事件发生率,明确了经口鼻面罩实施高 PEEP 的有效性与安全性。
更具临床指导意义的是,该研究通过中介分析揭示了高 PEEP 降低 NIV 失败率的核心机制:77% 的获益源于氧合改善,14% 与降低潮气量、减少患者自伤性肺损伤相关,同时发现高 PEEP 对肺炎、ARDS 亚组患者获益更显著,为临床个体化 PEEP 设置提供了精准依据。此外,研究针对中国临床特点,考虑到居家离世等文化因素对研究终点的影响,通过独立专家复核重新定义 NIV 失败,进一步提升了研究结果的真实性与可靠性。
当然,本研究也存在一定局限性,如样本量导致的统计效能不足、仅纳入中国患者带来的外推性限制,亚组分析因样本量进一步减少,统计效能显著不足,后续研究需进一步确定获益患者的临床特征及生理学机制。但这些局限并不影响其临床指导价值,该研究首次为经口鼻面罩 NIV的高PEEP应用提供了高级别的循证医学证据,打破了高 PEEP 仅适用于头盔 NIV 的传统认知,为临床优化低氧性呼吸衰竭患者的 NIV 参数设置提供了明确方向,也为后续开展更大样本、多中心国际合作研究奠定了基础。
总体而言,这是一项设计科学、结果可靠、贴合临床需求的优秀原创性研究,其成果发表于国际重症医学顶级期刊Intensive Care Medicine,充分体现了我国呼吸重症在呼吸支持领域的研究实力与国际影响力,对推动我国乃至全球低氧性呼吸衰竭的规范化救治具有重要的实践意义。
硕士研究生导师;首创HACOR无创通气有效性评价量表、高呼气末正压无创通气等技术,以第一或通讯作者发表SCI论文50余篇(其中单篇影响因子最高22分,>10分5篇),担任中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组委员,中国医师协会呼吸医师分会呼吸治疗学组委员,中国医学装备协会呼吸病学装备技术专业委员会学组委员,重庆市医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组副组长,Annals of Intensive Care编委,Frontiers in Medicine客座主编,Canadian Respiratory Journal客座编辑,Intensive Care Medicine等杂志特邀审稿人
重庆医科大学附属第一医院呼吸治疗研究团队,由段均教授领衔,依托该院呼吸与危重症医学科,汇聚呼吸重症、康复等多学科骨干,深耕机械通气临床与科研,聚焦低氧性呼吸衰竭无创通气关键问题,牵头开展国际首个经口鼻面罩无创通气高PEEP多中心随机对照研究,证实高PEEP可显著降低无创通气失败率且安全性良好,填补领域证据空白,成果发表于国际重症医学期刊《Intensive Care Medicine》。团队还围绕无创通气失败预测、呼吸支持设备优化等方向开展多项前瞻性研究,研发HACOR等无创通气有效性评价系统,成果发表于《Intensive Care Medicine》《Crit Care》等权威期刊;坚持 “临床-科研-转化” 一体,将研究成果转化为临床实践,提升重症患者救治成功率,彰显中国原创临床研究的国际影响力。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
查看更多