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一、说明书摘要
1. 国内已经批准的适应证
呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、胆道感染、生殖系统感染及血流感染。
2. 用法用量
(1)常用量:成人1 g/d,分2次给药,肌内注射或静脉滴注;
(2)中等感染:成人1.5~3 g/d,分3次给药;(3)严重感染:成人5 g/d,分2~4次给药。疗程应根据感染的严重程度、部位及临床进展情况而定。肾功能不全患者需要调整剂量。
二、超说明书用药
超适应证
围手术期预防应用抗菌药物:美国食品与药物管理局(FDA)已批准该适应证,手术开始前30~60 min静脉使用1~2 g,手术时间超过2 h时,术中再加用0.5~1.0 g,术后24 h内0.5~1.0 g,1次/6~8 h(A级)。
美国卫生系统药师协会(ASHP)、IDSA、外科感染学会(SIS)及美国卫生保健流行病学会(SHEA)共同制定发布的外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南中推荐,头孢唑啉用于心脏搭桥术(A级)、心脏装置植入术(A级)、心室辅助装置(C级)、胸部手术(A级)、胸腔镜手术(C级)、胃及十二指肠手术(A级)、胆道手术(A级)、非复杂性阑尾炎切除术(A级)、小肠手术(C级)、疝修补术(A级)、结肠和直肠手术(A级)、头颈外科清洁手术-假体置入(鼓膜造孔术除外,C级)、头颈外科清洁-污染手术-肿瘤切除(A级)、其他清洁-污染手术(B级)、神经外科择期开颅脑脊液分流手术(A级)、鞘内输注泵植入(C级)、剖宫产(A级)、子宫切除术(A级)、脊柱手术(A级)、髋关节骨折修补术(A级)、内固定植入术(C级)、关节置换术(A级)、泌尿外科手术(A级)、血管手术(A级)、心脏和肺移植手术(A级)、胰脏及胰肾联合移植(A级)和整形手术(C级)的手术预防用药。我国中华医学会外科学分会制定的围手术期预防应用抗菌药物指南中,推荐头孢唑啉用于头颈外科、经口咽部黏膜切口的大手术、心脏手术、神经外科手术、血管外科手术、乳房手术、腹外疝手术、应用植入物或假体的手术、骨科手术及胸外科手术的预防用药(B级)。
Sun等系统综述了6项随机对照临床研究,结果证实剖宫产手术切皮前预防性使用头孢唑啉可显著减少产后子宫内膜炎的发病率(B级)。Tanos和Rojansky系统综述了2752例患者,证实使用头孢菌素预防子宫切除术后感染有效,其中单剂量术前给予头孢唑啉或头孢西丁效果最好,性价比最高(B级)。
三、评论
头孢唑啉在围手术期应用预防手术部位感染具有重要价值。
来源:中华结核和呼吸杂志 节选自《菌药物超说明书用法专家共识》作者中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会
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