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近日,国家卫生健康委官网发布关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告。更新《血液储存标准》《血液运输标准》2项强制性卫生行业标准;《献血场所配置标准》《血站业务场所命名标准》2项推荐性卫生行业标准。
*文末可查看标准PDF全文
据悉,《血液储存标准》于2012年首次发布,本次为第一次修订。
与上版相比,除结构调整和编辑性改动外,《血液储存标准》主要技术变化如下:
● 删除了隔离、密闭系统、开放系统和冰冻血浆的定义。
● 更改了保存期的英文和注。
● 将血袋采血后有效期特殊情况说明移入到保存期的注中。
● 增加了血液储存区“未经授权人员不得进入”的描述。
● 将血液储存区中“报废血液隔离存放区”更改为“不合格血液隔离储存区”。
● 增加了血液储存设备“储存设备的配置应考虑应急状况。”的描述。
● 增加了血液储存设备应有“电源故障报警装置。”的描述。
● 增加了全血和去白细胞全血保存期“当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期。”的描述。
● 删除了去白细胞全血中的“去白细胞全血应在血液采集后48 h内去除白细胞。”
● 将悬浮红细胞和去白细胞悬浮红细胞保存期更改为“红细胞添加液为MAP(甘露醇-腺嘌呤-磷酸盐)时保存期为自采集之日起35 d,0.9%氯化钠溶液时保存期为24 h。使用其他红细胞添加液时,按其说明书规定的保存期执行。”
● 在冰冻红细胞储存温度中增加了“或按说明书规定执行。”
● 增加了混合浓缩血小板相关储存标准。
● 增加了去白细胞混合浓缩血小板相关储存标准。
● 删除了去白细胞浓缩血小板、少血浆血小板、洗涤血小板相关储存标准。
● 将“粒细胞”更改为“单采粒细胞”。
● 删除了粒细胞保存期中“应辐照后使用”。
● 将血浆各成分中储存温度“低于-18℃”更改为“≤-18℃”。
● 增加了新鲜冰冻血浆“在应对紧急、大量输血的情况下,解冻后2℃~6℃最多储存5 d,且不超过原保存期,不得反复冻融。”的融化后使用说明。
● 删除了病毒灭活冰冻血浆中“使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒”的描述。
● 增加了血浆类中去冷沉淀冰冻血浆相关储存标准。
● 增加了血浆类中病毒灭活去冷沉淀冰冻血浆相关储存标准。
● 将冷沉淀凝血因子解冻后标准更改为“解冻后20℃~24℃保存,应6 h内输注。”
● 将辐照全血或辐照红细胞成分的保存期更改为“辐照后保存期14 d,且不超过原保存期。”
● 将辐照血小板的保存期更改为“同原保存期”。
● 将辐照粒细胞的保存期更改为“同原保存期”。
《血液运输标准》也于2012年首次发布,本次为第一次修订。
与上一版相比,除结构调整和编辑性改动外,《血液运输标准》主要技术变化如下:
● 更改为强制性卫生行业标准。
● 更改了本标准的范围。
● 删除了“血液”和“运输过程的质量监控”的定义。
● 更改了“血液运输”的定义。
● 更改了部分全血及成分血运输温度要求。
● 更改了对温控车辆的性能要求。
● 更改了对血液运输箱的性能要求。
● 更改了温控车辆和血液运输箱监控要求。
● 更改了血液运输箱保温性能确认方法。
● 更改了血液运输箱和温控车辆箱体温度的测定方法。
中国医学论坛报今日血液综合整理自:国家卫生健康委官网、《WS 399—2023血液储存标准》《WS 399—2023血液运输标准》等
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