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7月8日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于bimekizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的随机对照研究。
该研究共入组了478例患者。以1:1:1的比例将中度至重度斑块型银屑病患者随机分组，第一组（158例）接受每4周一次，每次320 mg 的bimekizumab皮下给药，疗程56周；第二组（161例）接受每4周一次，每次320 mg的 bimekizumab给药，疗程16周，之后改为每8周一次，每次320 mg bimekizumab给药至第56周；第三组（159例）接受每2周一次，每次40 mg阿达木单抗皮下给药，疗程24周，之后接受每4周一次，每次320 mg bimekizumab给药至第56周。主要终点是第16周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分与基线相比降低≥90%（PASI 90应答；PASI评分范围为0~72分，评分较高表示银屑病较严重），以及研究者综合评估（IGA）评分为0或1分，表示皮损清除或疾病清除[IGA评分范围为0（皮损清除）~4分（重度银屑病）]。
结果显示，患者平均年龄为44.9岁，基线时的平均PASI评分为19.8分。第16周时，bimekizumab组（两个剂量组合并）319例患者中的275例（86.2%）和阿达木单抗组159例中的75例（47.2%）达到PASI 90应答[校正后的率差为39.3个百分点，95%置信区间(CI)为30.9~47.7，非劣效性和优效性的P<0.001]。bimekizumab组319例患者中272例（85.3%）和阿达木单抗组159例中91例（57.2%）的IGA评分为0或1分（校正后的率差为28.2个百分点，95% CI为19.7~36.7；非劣效性和优效性的P<0.001）。bimekizumab给药后最常见的不良事件包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病（主要为轻度或中度）、高血压和腹泻。
该研究的结论是，在这项为期56周的试验中，截至16周时，在减轻斑块型银屑病症状和体征方面，bimekizumab不劣于并且优于阿达木单抗，但bimekizumab组的口腔念珠菌病和腹泻发生率较高。需要开展更长时间、更大规模的试验来确定与其他药物相比，bimekizumab对斑块型银屑病的疗效和安全性。
本文由中国医学论坛报元璐编译，转载须授权
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