北京清华长庚医院心血管中心薛亚军医师目前在美国洛杉矶的西达赛奈医院（Cedars-Sinai Medical Center）心血管中心学习。Cedars-Sinai Medical Center在2022—2023年度美国“最佳医院荣誉榜”（Best Hospitals Honor Roll）排名中，名列全美第二，加州第一，这也是美国西部最大医学中心，一直被《美国新闻与世界报道》评为全美最好的医院。在此，薛亚军医师将带来心血管中心在心脏病领域域最新研究进展，敬请关注。

第1期：AI捕捉到可能预示未来心脏骤停的心电图模式 | 西达赛奈医学中心访学记

1. PARTNER 3的临床试验研究共纳入美国、澳大利亚、加拿大、日本和新西兰等多个医疗机构1000例患者。研究者将这些有症状的重度主动脉瓣狭窄患者随机分组，两组分别接受TAVR或SAVR。最终有496人接受了TAVR，454人接受了SAVR。所有患者发生手术并发症的风险均较低。研究者在术前或手术后数日、出院时、30日后、6个月后以及5年内每年对患者进行评估。（如图1）

图1 随机分组和随访

主要终点

TAVR组中111例和SAVR组中117例发生了包括与瓣膜置入、手术或心力衰竭相关的死亡、卒中或再次住院复合终点[TAVR组为22.8%，外科手术组为27.2%；95%置信区间（CI）：-9.9~1.3；P=0.07]，提示TAVR组和SAVR组患者在治疗5年后死亡、卒中和再住院率相似。

各组成部分终点：死亡，TAVR组为10.0%，外科手术组为8.2%；卒中，分别为5.8%和6.4%;再住院率分别为13.7%和17.4%。在TAVR组和外科手术组中，根据平均（±SD）瓣压差评估的瓣膜血流动力学表现分别为12.8±6.5 mmHg和11.7 ±5.6 mmHg。TAVR组3.3%的患者和外科手术组3.8%的患者发生了生物瓣衰竭，这一发现与其他临床试验的结果一致（如图2）。

图2主要终点及其构成部分的Kaplan-Meier曲线图

图A显示了由全因死亡、卒中或再次住院构成的复合主要终点的Kaplan-Meier估计值，图B、C和D显示了各构成部分的估计值。

次要终点（包括死亡、致残性卒中、非致残性卒中以及与瓣膜、手术或心力衰竭相关的再住院天数的分级复合终点）的胜率为1.17 （95% CI： 0.90~1.51；P=0.25）如图3。

图3. 次要终点的胜率图

超声心动图、生物瓣衰竭和生活质量等结局

5年时，在TAVR组和外科手术组中，超声心动图显示的平均主动脉瓣压差分别为12.8±6.5 mmHg和11.7±5.6 mmHg。两组的平均主动脉瓣面积分别为1.9±0.5 cm²和1.8±0.5 cm²（图4A和图4B）。TAVR组和外科手术组中，任何原因导致的生物瓣衰竭的Kaplan-Meier估计值分别为3.3%和3.8%。在TAVR组和外科手术组中，不可逆的3期（重度）结构性或血流动力学瓣膜恶化的估计值分别为1.1%和1.0%。主动脉瓣再次干预的估计值分别为2.2%和2.6%。在TAVR组和外科手术组中，瓣膜相关死亡率的估计值分别为0.0%和0.2%（图4C和图4D）。在TAVR组和外科手术组中，与结构性瓣膜损坏相关的生物瓣失效发生率分别为1.4%和2.0%。5年时，两组患者的疾病相关健康状态相似，TAVR组和外科手术组的平均KCCQ-OS评分分别为86.2分和85.9分（图4E）。5年时，TAVR组400例患者中的284例（71.0%）和外科手术组331例患者中的238例（71.9%）存活，KCCQ-OS评分≥75分（图4F）。

图4  超声心动图结局、生物瓣衰竭和生活质量结局