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作者：湖州市中心医院 程震锋
【问题】
CALM-FIM 研究表明，血管内压力反射放大器（EVBA ）可显著降低顽固性高血压患者6个月随访期间的血压 ，安全性可接受。随访3年，是否依旧保持较好的降压效果呢？
【方法】
CALM-FIM 研究是前瞻性、非随机、First-in-human研究，纳入了顽固性高血压患者（尽管≥3抗高血压药物包括利尿剂，诊室收缩压仍 ≥160 mm Hg ，平均 24 小时动态血压仍≥130/80 mm Hg，）。随访植入后 3 年内（严重）不良事件的发生率、血压、心率和降压药物的变化。
【结果】
47 例患者（欧洲 30 例，美国 17 例）在颈动脉植入了压力反射放大器- Mobius 装置，患者的平均年龄54岁，其中女性23例。术后 30 天内发生了 5 次（包括严重）不良事件（低血压2例；高血压1例；血管通路并发症2例），短暂性脑缺血发作2次。植入2年后发生2次卒中和1 次短暂性脑缺血发作。
基线时的平均诊室血压为 181±17/107±16 mmHg，在6个月时下降25/12 mmHg，3年时下降30/12 mmHg。基线时的24 小时动态血压平均为166±16/98±15 mmHg，在6个月时下降了 20/11 mm Hg。
【点评】
当颈动脉窦壁因血压升高而被拉伸时，压力感受器会向大脑发出信号，通过改变心率和其他交感神经活动将血压恢复到正常水平。然而，在患有慢性高血压的患者，大脑认为的“正常血压”被重置到更高的水平，从而使患者处于恒定的高血压状态。
MobiusHD这一植入到颈动脉窦的血管内压力反射放大器的设计目的是在舒张期拉伸血管，然后在收缩期消除血管壁上的任何压力，通过这种方式可以治疗高血压。
MobiusHD 装置不仅在植入后6个月能有效降低血压（25/12 mmHg），疗效到第3年继续维持。唯一担心的长期不良事件在这一相对年轻的患者中似乎较高，尤其是卒中。尽管还能接受，还需要进一步用随机假手术对照试验来评估装置的风险-收益情况。
来源：震锋晨读
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