随着糖尿病领域新研究、新技术及新治疗的不断涌现，糖尿病管理策略也在不断更新。自2018年以来，美国糖尿病协会（ADA）指南不再每年更新1次，而是随着新证据出现或新药获批，随时在网上进行动态更新。近期就对糖尿病诊断及分型、心血管疾病和风险因素管理及微血管病变和糖尿病足管理3个部分内容的证据进行了动态更新。

在1型糖尿病的部分，针对1型糖尿病风险人群筛查的相关建议进行了修改，既往建议使用一组胰岛自身抗体对1型糖尿病风险人群及1型糖尿病一级亲属进行筛查，基于新证据的出现，将胰岛自身抗体具体为应用谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）进行筛查。

同时在这部分内容的最后加入新药证据的内容，具体如下：自2019年报道了在1型糖尿病高风险亲属中应用抗CD3抗体teplizumab具有明显的延缓1型糖尿病进展的作用以来，2021年进行了进一步的研究。目前这些数据已提交给美国食品和药物管理局（FDA），用于延缓或预防高危人群的1型糖尿病的发生，尽管该药物和其他同类药物目前都没有用于临床。

在心血管疾病及风险管理部分，纳入了几项钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）的心血管试验的证据，主要包括：Ertugliflozin对心血管结局的疗效和安全性的研究( VERTIS CV )、Sotagliflozin 对有心血管风险和中度肾功能损害2型糖尿病患者心血管和肾脏事件的影响( SCORED ) 研究、恩格列净对射血分数降低的慢性心力衰竭患者的影响 ( EMPEROR-Reduced )，以及Sotagliflozin对2型糖尿病（T2DM）心力衰竭加重后的心血管事件的影响(SOLOIST-WHF)。在SGLT-2i试验的单元，主要介绍了VERTIS CV研究和SCORED研究的数据（详细见表1）。

表1  SGLT-2i试验证据的更新

关于SGLT-2i对急性失代偿性心力衰竭住院患者和射血分数保留的心衰（HFpEF）患者的影响数据正在不断更新，列举了SOLOIST-WHF研究结果进行说明（详细见表2）。这项研究最初目的是评估Sotagliflozin对HFpEF患者的影响，最终没有发现射血分数对治疗效果的影响。不得不说的是这项研究中纳入的HFpEF患者的比例相对较小（只有21%的患者射血分数大于50%），并且这项试验的提前终止限制了确定Sotagliflozin对HFpEF影响的能力。

在微血管病变和足管理部分，对于慢性肾脏病降糖药物的应用，加入了慢性肾病患者(DAPA-CKD)研究数据，DAPA-CKD研究评估了在标准治疗（RAASi）基础上添加达格列净延缓疾病进展或降低死亡风险的效果，研究的主要终点为肾小球滤过率（eGFR）持续降低≥50％、进展为终末期肾脏疾病（ESRD）、出现心血管死亡或肾病死亡的复合终点；次要终点分别为肾脏特异性复合终点、心血管死亡或心衰住院复合终点、全因死亡。

结果显示，与安慰剂比较，达格列净显著降低主要终点风险39%，显著降低肾脏特异性终点44%、心血管终点29%、全因死亡风险31%。无论是否伴有2型糖尿病，主要终点获益一致。

此外，在心血管和血压单元，更新了新一代盐皮质激素受体拮抗剂finerenone在减少糖尿病肾病的肾衰竭和疾病进展( FIDELIO-DKD )的研究，结果显示在标准治疗基础上，与安慰剂相比，finerenone显著减少肾脏复合终点事件达18%。

具体而言，finerenone通过降低首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡复合风险，延缓了CKD进展。关键次要终点观察显示finerenone减少14%的心血管复合终点事件，心血管复合终点包括首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心衰住院的时间。基于这项证据的更新，删除了血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）联合盐皮质激素抑制剂联合需要长时间随访研究的阐述。