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前腺大师谈 | 强效安全降低PSA水平，达罗他胺为前列腺癌患者带来高质量长生存

2023-03-02作者：Medical Editor-G资讯

前列腺癌非转移阶段是治疗的黄金窗口期，患者进入转移阶段后，死亡风险显著升高，在非转移阶段更需把握治疗时机，进行早期干预。尽早启动降低前列腺癌特异性抗原（PSA）的治疗，使PSA获得深度下降，对延缓前列腺癌转移和进展，改善患者生存预后有着重要意义。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂（ARi）的涌现，为深度降低PSA、延缓前列腺癌进展提供了新的有力武器。

在此背景下，中国医学论坛报发起“前腺大师谈”前列腺癌专家访谈栏目，旨在推动前列腺癌早诊早治、传递前列腺癌治疗前沿进展。本期特邀中南大学湘雅医院祖雄兵教授接受采访。以下为本期采访精要，诚邀您共赏！

【祖雄兵教授】

新型ARi达罗他胺兼顾疗效与安全性，开启非转移前列腺癌治疗新征程

祖雄兵简介.png

祖雄兵教授采访视频

祖雄兵教授：中国前列腺癌的发病特点是患者诊断时多属晚期，不少患者在诊断时已经出现远处转移。但随着近年来PSA筛查和前列腺穿刺的普及，新诊断的非转移前列腺癌比例也在逐渐增加。

ARi是非转移前列腺癌领域重要治疗药物，新型ARi的进入临床实践，更是显著提升了非转移前列腺癌患者的获益。然而临床中仍有相当部分的患者仍在应用一代ARi，如比卡鲁胺等。但一代ARi相较新型ARi疗效较差，难以满足临床需求。从机制上看，比卡鲁胺AR信号轴抑制不充分，且易从AR抑制剂转变为激动剂，反而加速疾病进展。在疗效方面，比卡鲁胺PSA缓解率仅为42%，至PSA进展风险时间仅11.1个月，不能长期维持PSA低水平，患者中位PFS仅8.6个月，无法有效延缓转移。此外，比卡鲁胺的安全性问题也不容忽视，长期治疗需警惕肝毒性，无法维持患者生活质量。

由于第一代ARi的疗效不甚理想，ARi并未受到临床的重视，然而新型ARi近年来的研究进展令大家看到了希望。在非转移前列腺癌患者中，更早应用新型ARi降低PSA，阻止疾病进展，成为目前临床共识。新型ARi的亲和力更高，是比卡鲁胺的7~10倍，抑制肿瘤细胞增殖的效果更为明显。

达罗他胺作为新型ARi代表性药物，其疗效显著，ARAMIS研究显示达罗他胺组患者MFS达40.4个月，显著长于安慰剂组的18.4个月，与单独使用雄激素剥夺疗法（ADT）相比MFS不止翻倍；此外，在比卡鲁胺经治的患者中，达罗他胺组仍可降低31%死亡风险，是目前唯一且首个可降低死亡风险超过30%的新型ARi。在安全性上，达罗他胺相较其他新型ARi优势更为突出，皮疹、骨折、跌倒等不良事件发生率更低，且更少与药物发生相互作用，对于存在基础病的老年患者而言更有益于临床用药管理。

达罗他胺凭借其出色疗效与安全性成为前列腺癌临床治疗中的有力武器。近期，有临床研究证实达罗他胺能够改善转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的生存获益，期望未来随着越来越多临床研究结果的出炉，能够进一步扩展达罗他胺在前列腺癌领域的适用范围，从而造福更多患者。

想要牢牢守住非转移到转移的“警戒线”，深度降低PSA水平是关键。一代ARi比卡鲁胺PSA缓解率不足50%，已难以满足当前临床需求，新型ARi成为临床用药的主流已是大势所趋。

在新型ARi中，达罗他胺凭借良好的疗效和可靠的安全性，屡获殊荣。ARAMIS研究已证实，达罗他胺可使降PSA较基线下降幅度超90%，降低死亡风险31%，是目前唯一可以降低非转移性前列腺癌死亡风险超过30% 新型ARi。

DEAR研究提供了真实世界中3种新型ARi的直接对比数据，研究结果¹显示，达罗他胺出现停药或转移比例较其他2种ARi更低（35.9% vs 52.1%、50.9%），不良事件导致停药或转移的比例为其他新型ARi约1/2（8.3% vs 15.0%、12.7%）；并且,患者出现停药/转移的时间更长(33.4个月 vs 20.8个月、18.5个月 vs 33.4个月），达罗他胺较其他新型ARi延迟转移/延长用药时间达15个月，中位无转移生存期/有效用药时间是其他ARi近2倍。从研究结果可以看出，较其他新型ARi，达罗他胺在延缓肿瘤转移、安全性及耐受性等方面更具优势，达罗他胺可为前列腺癌患者带来更有生活质量的无转移生存期。

1. George DJ,et al.ASCO GU.2023.Abstr No.332.

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