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美国医师学会(ACP)在2017年发布了关于骨质疏松症筛查和药物干预的临床建议,近期ACP发表于《内科学年鉴》的指南,根据现有的更佳证据,在2017版指南基础上,重点更新了原发性骨质疏松症或低骨量的药物治疗建议,以预防成年人骨折。
双膦酸盐类药物应作为原发性骨质疏松症女性和男性的一线治疗。不过在观察性研究中,与未使用双膦酸盐类药物治疗的骨质疏松症患者相比,双膦酸盐类药物治疗与较高的颌骨骨坏死和不典型股骨或转子下骨折风险相关。
迪诺塞麦(Denosumab)可用作骨折高风险女性和男性的二线治疗。来自随机对照试验的证据表明,迪诺塞麦对有原发性骨质疏松症、骨质疏松性骨折史和双膦酸盐治疗史的绝经后女性具有良好的长期获益。而在观察性研究中,使用迪诺塞麦与颌骨骨坏死和不典型股骨骨折的风险较高相关。
双膦酸盐类药物的利弊
有高质量研究证据表明,在评估治疗开始后至少36个月结局的随机对照试验中,与安慰剂相比,双膦酸盐类药物治疗降低了髋部骨折[绝对风险差异(ARD),每1000例患者减少6起事件]、临床椎体骨折(ARD,每1000例患者减少18起事件)、任何临床骨折(ARD,每1000例患者减少24起事件)和影像学椎体骨折(ARD,每1000例患者减少56起事件)的风险。
此外,在纳入的随机对照试验中,双膦酸盐类药物治疗和安慰剂在严重不良事件和开始治疗后至少3年因不良事件而停药方面没有差异。
然而,观察性研究的证据表明,与未使用双膦酸盐类药物治疗的骨质疏松症患者相比,在治疗开始后至少2年至3年,双膦酸盐类药物治疗与不典型股骨骨折和颌骨坏死的风险更高相关。
迪诺塞麦的利弊
目前,迪诺塞麦是唯一可用的RANK配体抑制剂。证据表明,在治疗开始后至少3年的随机对照试验结局评估中,迪诺塞麦减少了临床椎体骨折风险(ARD,每1000例患者减少了16起事件;高质量证据),并可能降低髋部骨折风险(ARD,每1000例患者减少4起事件;中等质量证据)、任何临床骨折(ARD,每1000例患者减少14起事件;中度质量证据)和影像学椎体骨折风险(ARD,每1000例患者减少48起事件;中等质量证据)。
在随访期较短(12个月至<36个月)的研究中,迪诺塞麦可能降低影像学椎体骨折的风险(ARD,每1000例患者减少64例)。随机对照试验证据显示,在36个月时,迪诺塞麦和安慰剂(中等质量证据)或双膦酸盐类药物(中等质量证据)在严重不良反应和因不良反应而停药方面可能没有差异。
来源:医学新视点
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