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出“琦”制胜开启流感防治新征程——石药集团盐酸阿比多尔片(琦效®)中国上市

2019-11-01作者:向前看资讯
呼吸 流感

流感是全人类重要的公共健康问题,在过去的100年中,全球有明确流行证据的流感大流行出现过5次,累计造成数亿人感染和数千万人死亡。这5次流感大流行均波及中国多个地区,其中3次被认为是从中国开始暴发。在过去的100年间世界人口增长了4倍,并且交往更加密切,流感传播的风险也随之上升,2019年上半年,我国共报告流感病例近200万,超过了过去四年的流感上报人数总和[1]。随着2019年流感高发季的到来,流感的防治再次受到全社会的关注。

目前,如何有效缩短流感病程及减轻流感症状已成为流感防治的重中之重,有效治疗药物的合理应用更是控制流感疫情蔓延的有效途径。2019年8月20日,可治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染的阿比多尔进入了我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,为流感防治“武器库”再添重器。10月26日,石药集团生产的盐酸阿比多尔片踏光而至,产品上市会在北方呼吸论坛上隆重召开。

本次会议由来自北京中日友好医院林江涛教授、上海市第一人民医院周新教授担任大会主席,山东大学齐鲁医院曲仪庆教授、北部战区总医院谢华教授、北京大学人民医院何权瀛教授、哈尔滨医科大学附属第一医院刘晓民教授、山东省立医院林殿杰教授、山西省人民医院魏东光主任和石药集团艾诺公司总经理褚苍丽女士等数百余名专家及相关业内人士出席,共同见证抗流感新选择——盐酸阿比多尔片(琦效®)的上市。

微信图片_20191101132121.jpg盐酸阿比多尔(琦效®)上市会顺利召开

微信图片_20191101144351.jpg北京中日友好医院林江涛教授

大会主席林江涛教授指出:“流行性感冒是最常见的急性的呼吸道传染病,虽然是一种自限性的疾病,但是也可以产生严重的并发症,特别是在一些患有基础疾病的高危人群中,甚至会导致原发疾病的治疗失败和人口的超额死亡。” 自1917年西班牙流感H1N1,到2009年甲型H1N1流感,每次流感的爆发都是世界的灾难。在人类与流感不断抗争的历史中,流感强大的变异性、抗流感药物敏感性的降低和耐药性的增强为人类在抗流感的征程中设下重重壁垒。在如此严峻的抗流感形势下,石药集团经过不懈努力,不断破译流感疾病的密码,打破传统壁垒,携盐酸阿比多尔片踏光而至,开辟出一条对抗流感的新征程。

01流感的治疗时机——早诊早治抗流感

流感病原体分为A、B、C、D四型,其中以A、B两型在人类感染中症状较重,对公共卫生影响较大。“流感具有自限性,但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。”曲仪庆教授在会议中指出,“确诊患者需要立即开始抗病毒治疗。发病48h内进行抗病毒治疗可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间;发病时间超过 48 h 的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益[2]。”提高患者的诊疗意识,早诊早治是降低流感严重程度、减少流感传染的有效途径。

02双重作用机制——抗流感新选择

盐酸阿比多尔作为血凝素抑制剂,不仅可以作用于病毒复制初期,减少新生病毒的数量[3],还能诱导干扰素生成,增强机体免疫力,有效治疗成人及儿童由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

目前国内批准上市的抗流感病毒药物中,M2离子通道阻滞剂不推荐应用于儿童,且M2离子通道目前仅证实在A型流感中存在,因此M2离子通道阻滞剂对于其他类型流感并无有效作用。神经氨酸酶抑制剂作为目前抗流感一线用药,可有效遏制病毒从细胞膜上释放,但不能阻止病毒复制及生成新的病毒。无论是M2离子通道阻滞剂还是神经氨酸酶抑制剂,都同样面临逐年增长的耐药率问题。谢华教授在讲话中提及,盐酸阿比多尔出奇制胜,不仅可于病毒复制早期发挥作用,抑制血凝素HA构象变化,从而阻止病毒RNA在宿主细胞内释放,还可诱导干扰素生成,提高机体免疫力,且自俄罗斯上市至今,无耐药病例报道。

微信图片_20191101144518.jpg山东大学齐鲁医院曲仪庆教授

微信图片_20191101144600.jpg北部战区总医院谢华教授

03缩短病程、减轻症状——临床应用显“琦效” 

2016年《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》和《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识》中均提到阿比多尔可以缩短流感病程[4,5]。在俄罗斯研究中,阿比多尔治疗成人流感及急性呼吸系统疾病,可以显著减轻疾病症状并降低并发症发生率(阿比多尔组5.65%vs安慰剂组3.8%)。在中国研究中,阿比多尔治疗成人流感,可以显著缩短疾病进程24小时。谢华教授在讲话中提到“盐酸阿比多尔对多种呼吸道病毒有效,在儿童和成人的治疗过程中疗效均非常好。”研究显示,对于6岁以上儿童,预防性使用阿比多尔,感染风险降低17.6%。治疗性使用阿比多尔,6岁以上未合并慢性呼吸道疾病者,可显著缩短病程2.7-4.7天;6岁以上已合并慢性呼吸道疾病者,可缩短病程1.5天。

04不良事件发生率低——抗流感的安全选择

阿比多尔自1993年俄罗斯批准上市,2006年中国批准上市,2019年进入国家医保。经过了多年的临床验证,阿比多尔的不良事件发生率较低,具有较高的安全性,且患者耐受良好[6,7]。阿比多尔在俄罗斯为官方指定抗流感药物,且为OTC药物。而石药作为中国的民族企业,一直秉承“做好药,为中国,善报天下人”的理念,在药品质量方面一直是国际化标准,不仅通过了16次FDA认证,更是曾经26条生产线一次性通过GMP认证,产品质量位居全国乃至世界前沿,使广大患者可以放心选择。

微信图片_20191101144634.jpg盐酸阿比多尔(琦效®)上市会圆满落幕

微信图片_20191101144653.jpg石药集团艾诺公司总经理 褚苍丽女士 致辞

石药集团艾诺公司总经理褚苍丽女士在致辞中对各位专家在百忙之中的莅临表示感谢。她介绍了石药集团的红色的历史背景,以及坚持科技创新和质量升级的理念。阿比多尔问世以来,经过大量临床研究数据不断验证,石药集团盐酸阿比多尔此次在中国上市将为患者健康生活保驾护航,开启流感防治新征程!

 在会议的最后,何权瀛教授为石药集团盐酸阿比多尔赋诗一首,同刘晓民教授、林殿杰教授和魏东光主任对阿比多尔的未来给予了深切祝福和殷切期望:“抗击流感特重要,阿比多尔显奇效,石药集团做贡献,保民健康乐淘淘”。

参考文献

[1]中国疾病预防控制中心.全国法定传染病疫情概况. July,2019.

[2]中华人民共和国国家健康委员会. 流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版). 

[3]Irina A. Leneva et al. Antiviral Research. 2009;81:132–140.

[4]中国医师协会呼吸医师分会. 合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016年)[J].中华内科杂志. 2016;55(3):244-248. 

[5]中华医学会呼吸病学分会,儿科学分会.流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识[J].中华医学杂志. 2016;96(2):85-90.

[6]王孟昭,林江涛等.中国医学科学院学报. 2004,07;26(3):289-293.

[7] V.A.Bulgakova et al. J Pediatr Infect Dis. 2015;10: 68-75.

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