200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
日前，在夏建川教授作为首席科学家主持的国家重点研发计划项目《靶向恶性实体肿瘤免疫细胞治疗新技术的研发及其临床转化路径的规范化建立》的资助下，由中山大学肿瘤防治中心夏建川教授牵头，中肿联合天津医科大学肿瘤医院、苏州大学第三附属医院和郑州大学第一附属医院等国内4家单位，共同完成的一项前瞻性、随机对照的Ⅲ期临床研究，建立了免疫细胞治疗联合XELOX化疗和贝伐珠单抗用于转移性结直肠癌的一线治疗的新方案，显著延长了转移性结直肠癌患者的生存期，该研究成果于2024年4月3日在线发表于国际医学期刊《信号转导和靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）上。
结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，对于不可手术切除的转移性结直肠癌患者，以氟尿嘧啶为基础的化疗加靶向治疗是转移性结直肠癌的标准一线治疗，但一线治疗总体获益仍然有限，中位无疾病进展生存期大约为10个月。近些年虽然对转移性结直肠癌治疗新方案进行了一些研究探索，但患者的生存期没有得到显著的提高，临床亟需开发针对转移性结直肠癌患者的新疗法。
夏建川教授团队长期致力于免疫细胞治疗联合肿瘤常规治疗的新技术和新方案探索。早在2014年免疫检查点阻断剂获批于肿瘤治疗的同时，团队就开始探索抗PD-1抗体对免疫细胞功能的影响，自主研发了一种PD-1“阻断-激活”的功能增强型DC-CIK细胞（PD1-T细胞）。2018年，团队首次报道了PD1-T细胞在晚期实体瘤中的I/II期临床研究结果，证实PD1-T细胞在治疗晚期实体瘤中的安全性和初步疗效。本研究是在研究团队前期关于CIK细胞免疫治疗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的临床研究基础上，进一步开展的一项多中心、随机对照的Ⅲ期临床研究，以期探索PD1-T细胞与一线XELOX和贝伐单抗联合是否能进一步提高转移性结直肠癌的生存期。
本研究共入组了202例受试者，按照1:1随机分组，分别接受一线XELOX+贝伐单抗治疗（对照组，n=102）或XELOX+贝伐单抗+自体PD1-T细胞免疫治疗（免疫治疗组，n=100）,6程后接受卡培他滨和贝伐单抗维持治疗，直至疾病进展。主要研究重点是无进展生存。
两组患者无进展生存曲线
结果显示，与对照组相比，免疫治疗组的无进展生存期显著改善，中位无进展生存期为14.8个月，高出对照组4.9个月。免疫治疗组的中位缓解持续时间为13.4个月，对照组仅为7个月，具有更持续的缓解。亚组分析显示，免疫治疗组在多数亚组中均观察到无进展生存时间的改善，而且在pMMR的转移性结直肠癌患者中，也观察到了无进展生存的显著提高。此外，研究还观察到了免疫治疗组总生存的显著获益，死亡风险降低43%，且具有良好的安全性。
总之，本研究是首个针对转移性结直肠癌开展的PD1-T细胞联合一线标准治疗的多中心临床研究。该研究的完成有助于推动免疫细胞联合一线标准治疗在转移性结直肠癌的临床应用，尤其是针对免疫检查点阻断剂治疗不敏感的pMMR肠癌提供了一种可选的治疗方案。此外，本研究使用的PD1-T细胞是团队自主研发、拥有自主知识产权的免疫细胞产品。
该研究结果发表于国际权威医学期刊Signal Transduction and Targeted Therapy，充分展示出中国研究者在免疫细胞治疗新技术研发领域的创新作用，也进一步为免疫细胞在肿瘤综合治疗中的应用提供了宝贵的循证医学证据。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017