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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间6月3日举办的“两个靶点，一个目标：双特异性抗体在胸部恶性肿瘤中的潜力”临床科学研讨会中，吉林省肿瘤医院程颖教授团队的张良医生代表团队发表了题为“First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.”的口头报告，中国医学论坛报荣幸地采访到程颖教授，从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获。现将采访内容精粹整理如下，以飨读者。
程颖教授
吉林省肿瘤医院
ASCO年会作为肿瘤学领域最隆重的国际盛会，每年来自世界各地的肿瘤学专家与科研团队会在ASCO会议分享最新的肿瘤学领域研究进展。这项研究由我担任leading PI，全国16家中心共同参与，我们团队中的张良医生在大会进行了口头报告。该研究是一项在中国多家中心进行的单臂、开放性Ⅱ期临床研究，旨在评估BNT327/PM8002联合培美曲塞和铂类一线治疗不可切除的恶性间皮瘤的疗效和安全性，主要研究终点为客观缓解率（ORR）和安全性，次要研究终点包括无进展生存（PFS）期、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和总生存（OS）期。
研究纳入了31例晚期恶性间皮瘤患者（胸膜间皮瘤23例和腹膜间皮瘤8例），至数据截止时，中位随访时间为22.3个月，结果显示，总体的ORR为51.6%（胸膜和腹膜间皮瘤分别为43.5%和75.0%），DCR达90.%（两组分别为87.0%和100%），DOR为15.2个月（两组分别为11.8个月和16.3个月），中位PFS期为16.6个月（两组分别为15.8个月和未达到），中位OS期均没有达到，此种联合策略在恶性间皮瘤患者显示了非常具有前景的疗效。此外，在安全性方面，主要的不良事件为与化疗药物有关的骨髓抑制和胃肠道反应；在免疫相关不良事件（irAE）方面，irAE所有级别发生率为22.6%，仅有1例患者（3.2%）发生3级的irAE，BNT327/PM8002联合化疗显示了可管理和可耐受的安全性。
这项研究能被ASCO年会选为口头报告，从研究设计和研究结果上都有很多亮点。
在研究设计方面，基于抗血管生成治疗和免疫治疗在恶性胸膜间皮瘤中的作用，我们考虑同时靶向PD-L1和VEGF的双抗具有更好的协同作用机制，我们采用PD-L1/VEGF双抗联合化疗的策略是全球首次在恶性间皮瘤领域进行的探索；
在纳入人群方面，我们不仅纳入了恶性胸膜间皮瘤患者，也纳入了腹膜间皮瘤患者，考虑到腹膜间皮瘤既往的研究数据较少，目前腹膜间皮瘤的治疗推荐依据的是胸膜间皮瘤的临床研究数据，因此纳入腹膜间皮瘤患者具有十分重要的临床意义；
从研究结果来看，初步疗效十分令人鼓舞，尤其在腹膜间皮瘤患者，我们看到ORR达75%；PFS数据更是令人印象深刻，既往的几项Ⅲ期研究显示一线标准化疗、双免治疗、免疫联合化疗的中位PFS期均在7个月左右徘徊，而此项研究的中位PFS期达到16.6个月，至数据截止时随访时间接近2年，中位OS数据还没有达到；
同时，在安全性方面，PD-L1/VEGF双抗耐受性良好，irAE的发生率低，仅有1例患者发生了3级irAE。
因此，这项研究为后续药物研发提供了非常重要的科学和临床价值。
程颖教授
吉林省肿瘤医院
恶性胸膜间皮瘤是一种较为罕见且侵袭性很强的恶性肿瘤，5年生存率10%左右。绝大部分患者诊断时处于疾病晚期，失去了手术治疗的机会，预后更差，中位OS仅1年左右。培美曲塞联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗是目前标准的一线治疗方案，但生存改善十分有限。
近年来，免疫联合治疗成为恶性胸膜间皮瘤患者新的治疗选择，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及帕博利珠单抗联合培美曲塞+铂类显著延长了恶性胸膜间皮瘤患者的中位OS，但两项研究的中位OS期分别为18.1个月和17.3个月，胸膜间皮瘤患者仍需要探索更加有效的治疗手段。
此次，BNT327/PM8002 联合化疗作为不可切除恶性胸膜间皮瘤一线治疗的Ⅱ期研究报告的公布，毫无疑问让恶性间皮瘤患者看到新的希望，尤其是腹膜间皮瘤的数据能为临床实践提供更好的指导作用。未来，我们要在更大样本量的人群中开展随机对照Ⅲ期研究来进一步探索和验证此种联合策略的疗效和安全性，将来可能成为恶性间皮瘤临床实践中一种全新的治疗选择。
程颖教授
吉林省肿瘤医院
我们团队在抗肿瘤新药研究领域深耕20年，2006年获得国家药物临床试验机构认证，是东北首批抗肿瘤药物国家临床试验机构，已经成为我国抗肿瘤新药研究的主力军，目前也是中国临床肿瘤学会（CSCO）临床研究专委会主任委员单位。团队始终聚焦解决临床问题，专注创新型抗肿瘤新药研发，我们构建了覆盖“早筛体检中心-生物样本库-大数据平台-新药临床研究-Ⅰ期病房-SCLC专科病房-转化医学实验室”的全链条管理模式，实现了从基础、转化到临床研究的闭环。
在开展临床研究时，在方案研究设计阶段，我作为PI都会亲自参与方案的制定，从入组人群的选择、主要终点的设定到联合用药的选择，以及在新药研发整体策略方面，都会为申办方提供建议。我们Ⅰ期病房在进行创新药物首次人体试验时，如何保证用药的安全性、找到合适的推荐剂量以及后续开发的优势人群，我们会和申办方定期地进行沟通交流，这为Ⅱ/Ⅲ期研究奠定了很好的基础。
在质量控制方面，我们中心的研究者在临床研究实施过程中要亲力亲为，同时也会进行定期的质控，完全遵循GCP准则，保证研究数据的科学性、真实性和完整性。目前我们开展抗肿瘤新药研究数量全国领先，共开展国内外新药研究904项，牵头133项，I期临床研究185项，涵盖靶向、免疫、ADC、双抗等最前沿药物种类。我们的研究成果多次在ASCO、WCLC、ESMO、AACR、ELCC等国际会议报道，在The New England Journal of Medicine、JAMA、Nature Medicine、JCO、Lancet Oncology、JAMA Oncology等国际权威期刊发表，改写了国内外肿瘤诊疗指南，助推抗肿瘤新药在中国上市并纳入医保，临床研究水平成为国内同行认可的标杆，获得了业界的广泛认可和享有较高的声誉。
一级教授，博士研究生导师，博士后工作站导师
享受国务院特殊津贴，卫健委突出贡献中青年专家
吉林省肿瘤医院 恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心 主任
吉林省癌症中心主任
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO) 监事会副监事长
北京希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长
国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员
CSCO临床研究专家委员会主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会前任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员
2023、2024年度临床医学领域“全球高被引科学家”
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 吉林省肿瘤医院 程颖
整理 | 中国医学论坛报社 胡岳
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