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1型糖尿病（T1DM）是一种由胰岛β细胞破坏导致的自身免疫性疾病，目前治疗方法以胰岛素注射为主。不过，由于胰岛素治疗对T1DM患者的血糖控制并不理想，并且存在多种短期和长期并发症，针对T细胞的靶向免疫调节药物逐渐成为T1DM治疗的新方向。
基础研究表明伊马替尼（imatinib，一种酪氨酸激酶抑制剂）可能会通过影响免疫和代谢通路，改善β细胞功能和胰岛素敏感性。本月The Lancet Diabetes & Endocrinology 发布了一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，旨在评估伊马替尼对新发T1DM患者β细胞功能的影响。
研究纳入了100天内诊断为T1DM、年龄18-45岁、至少1种糖尿病相关抗体阳性，且混合膳食耐受测试（MMTT）中刺激C肽峰值＞0.2nmol/L的患者。以2︰1随机分配接受26周400mg/天的伊马替尼或安慰剂治疗。主要终点为治疗12个月时MMTT前2小时C肽反应的曲线下面积（AUC）差异。
图1. 安慰剂组和伊马替尼组MMTT前2小时C肽反应的曲线下面积
最终的意向性分析（ITT）包括43名接受伊马替尼治疗和21名接受安慰剂治疗的患者。治疗第12个月时，伊马替尼组与安慰剂组2小时C肽反应AUC的平均差异为0.095（P=0.048）。然而，该效应维持未至第24个月（图1）。在次要结局方面，3个月时伊马替尼组使用外源性胰岛素的剂量和HbA1c水平显著低于安慰剂组（图2）。在24个月的随访期间，伊马替尼组和安慰剂组分别有32（71%）名和13（59%）名患者发生了治疗相关的2级及以上药物不良反应。伊马替尼组有6（13%）名患者因药物不良反应停药，而安慰剂组无患者因药物不良反应停药。
图2. 安慰剂组和伊马替尼组的胰岛素使用剂量（A）和HbA1c（B）水平
这是目前为止第一个关于酪氨酸激酶抑制剂治疗T1DM的Ⅱ期临床试验。该研究表明，26周的伊马替尼治疗可改善新发T1DM患者的β细胞功能，有望为T1DM的治疗提供新选择。不过，仍需进一步确定该药物的合适剂量、治疗时间，并密切观测胃肠道反应等药物不良反应事件的发生。
来源：代谢网
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