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不建议在初次根除治疗中常规进行AST(弱推荐,中等质量),但鼓励在补救治疗中实施AST。
纳入5项我国的RCT,其中3项研究比较了H.pylori培养加标准AST指导下的四联方案(以下简称AST四联方案)与经验性治疗方案的根除疗效,另2项研究比较了H.pylori培养加标准AST指导下的三联方案(以下简称AST三联方案)与经验性治疗方案的根除疗效。相对于经验性治疗方案,AST四联方案的H.pylori根除率更高,平均每1000例患者中根除成功例数可增加126例(3项RCT,n=824,RR=1.18,95%CI1.09~1.27,中等质量)。因其中一项RCT存在异质性,将其剔除后AST四联方案的获益程度有所降低,平均每1 000例患者中根除成功例数由126例减至56例(RR=1.08,95%CI0.99~1.19)。AST四联方案与AST三联方案的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),如腹泻(RR=0.80,95%CI0.39~1.61)、乏力(RR=1.18,95%CI1.09~1.27)、头晕(RR=0.51,95%CI0.16~1.63)、皮疹(RR=0.86,95%CI0.36~2.08)、恶心或呕吐(RR=0.43,95%CI0.17~1.04),以及其他不良反应(RR=0.47,95%CI0.09~2.38),大部分为极低质量证据。
AST三联方案在H.pylori感染根除率和不良反应发生率方面的获益与AST四联方案相似。AST三联方案可使每1000例患者中根除成功例数增加83例(3项RCT,n=1360,RR=1.11,95%CI1.05~1.17,中等质量),出现恶心或呕吐的例数减少50例(1项RCT,n=310,RR=0.44,95%CI0.17~1.17,中等质量);其他药物不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),如腹泻(RR=0.87,95%CI0.63~1.32)、头晕(RR=0.52,95%CI0.15~1.84)、乏力(RR=0.60,95%CI0.25~1.46)、味觉障碍(RR=0.88,95%CI0.63~1.23),均为极低质量证据。
总之,与经验性根除方案相比,AST三联方案和AST四联方案均获得中等以上程度的临床获益,平均每1000例患者根除成功例数增加56~126例(中等质量)。然而,我国AST的可行性和临床可获取性仍较低,并非所有医疗机构都有条件提供该类检测。GDG认为AST指导的根除方案获益高于其潜在风险。
内容节选自《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》
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