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北京大学人民医院刘健教授团队为您推荐冠心病介入技术进展方面的最新研究,点评研究结果,诠释临床意义。让我们快速了解冠心病介入领域学术进展。
健心荐语
FFR目前被认为是一种判断心外膜冠状动脉是否存在功能性狭窄的金标准。目前,一些回顾性研究已经证实了PCI术后即刻FFR在评估冠脉血流量及残余病变的作用,但仍缺少大型前瞻性临床研究确认PCI术后即刻的FFR对冠心病患者的远期预后的影响。
研究背景
该研究的目的是探究PCI术后即刻FFR水平在冠心病患者远期预后中的预测作用。本文发表于2021年3月的European Heart Journal - Cardiovascular Imaging。
研究方法
该研究(FFR-SEARCH)是一个前瞻性的单中心研究。研究连续纳入Rotterdam心脏中心所有行PCI干预的冠心病患者(包括AMI患者),排除标准包括:年龄<18岁、心源性休克者、需要用到体外循环辅助装置的高危PCI患者、血管直径<2.25 mm者、心肺复苏后意识未恢复以及拟行杂交手术的患者。
上述患者均在PCI术后接受即刻的FFR测量,不会根据FFR测量结果行再次干预。术后即刻FFR的cut-off值为0.90。本研究主要终点为2年随访时的MACE(包括心源性死亡、心梗和靶血管/靶病变血运重建)。次要终点是靶血管血运重建以及支架内血栓发生率。
研究结果
本研究总共纳入了956名患者,1165支干预血管。研究没有观察到与压力导丝使用相关的并发症。共有440支(37.8%)血管的PCI术后FFR<0.90。从患者角度来说,PCI术后即刻FFR<0.90的患者并发高血压、高脂血症、糖尿病的比例更高。而从血管角度来说,PCI术后即刻FFR<0.90的血管钙化病变发生率更高,血栓发生率更低。
表 术后FFR的基线数据
总计有849名患者完成了2年后的临床随访。最终分析结果如下:从患者层面看,PCI术后FFR与MACE事件[HR, 1.08 (95% CI, 0.73~1.60); P=0.707]、心源性死亡[HR, 1.55 (95% CI, 0.72~3.36); P=0.261]以及心肌梗死[HR, 1.53(95% CI, 0.78~3.02); P=0.217]均无显著相关;而从血管层面分析,术后即刻FFR<0.90的患者,其靶血管血运重建发生比例更高[HR, 1.91 (95% CI, 1.06~3.44); P=0.030],出现支架内血栓的比例也有增高的趋势[HR, 2.89 (95% CI,0.88~9.48); P=0.081]。当研究者把FFR的cut-off值设定为0.85时,依旧没有观察到有统计学意义的MACE发生率差异。
图2 术后即刻FFR与主要临床终点关系
图3 术后即刻FFR与次要临床终点的关系
结论
有接近1/3的患者的PCI术后即刻FFR<0.90。PCI术后FFR<0.90对患者的MACE事件发生率没有显著影响,但此类患者后续靶血管血运重建率更高。
点评
该研究证明了术后FFR检查的安全性、可操作性。近1/3的患者PCI术后的残留FFR<0.90。本研究说明,术后FFR<0.90与2年随访时的MACE事件无显著相关,但却与靶血管血运重建显著相关。0.90这个cut-off值之前被FAME研究和多项meta分析所证实,但本研究提示:不论是将cut-off值选为0.90还是0.85,术后FFR均不会对MACE产生显著影响。该研究作为一项单中心研究,样本量有限,这可能导致该研究不能反映硬终点方面的差异。期待未来有更多的多中心前瞻性研究,来探究术后FFR对患者远期临床事件的影响。
刘健,北京大学人民医院主任医师、教授、博士研究生导师,美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后。
主要研究方向为冠心病的诊断和治疗;冠脉介入治疗;冠脉腔内影像学和功能学检查;冠心病无创检查(FFRCT);急性心肌梗死的诊断和治疗;顽固性高血压的介入治疗。
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