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《消化内镜诊疗镇静及麻醉管理中国指南(2026版)》内涵与质控预期
作者：北京协和医院 申乐
1.指南的撰写背景和目的：在国家政策引导与临床需求的双重推动下，我国镇静麻醉下消化内镜诊疗实现了跨越式发展。镇静和麻醉的普及显著提升了患者的诊疗舒适度和就医满意度，同时也为疑难复杂微创内镜治疗技术的开展提供了重要支撑。然而随着诊疗量持续快速增长，人员与设备配置不足的结构性短板，术前评估、患者宣教及围手术期管理中存在的流程性风险，以及麻醉医疗文书不规范性和不良事件闭环管理不到位等质控薄弱环节日益凸显。为切实保障患者诊疗安全，由国家消化内科专业与国家麻醉专业医疗质量控制中心牵头，联合多学会聚焦核心痛点问题，共同制定了本指南，旨在推动消化内镜镇静麻醉从经验化管理向规范化、标准化、制度化转型。
2.指南的质控内涵和预期：新版指南的发布标志着消化内镜镇静麻醉从“技术推广”进入“质量治理”新阶段。质控管理实现两大核心转变：首先，从经验医疗转向标准驱动。41条循证推荐覆盖术前评估、麻醉实施、术中监测、并发症防控、复苏离院和文书要求。将质量控制的视野从单一的麻醉操作环节拓展至诊疗全链条，实现了从“管操作”到“管流程”的系统性升级。第二，从原则性要求转向具体诊疗规范。知情同意与围手术期宣教从原则性法律伦理要求落地为可执行的规范条目，明确了告知内容、方式、时机及文书留存等操作细节，使患者的知情权和决策权从法律条文真正落地为临床标准化流程。这不仅回应了医学伦理的基本要求，也遵循了法律的底线要求。
2026版指南围绕24个临床问题形成41条循证推荐意见，实现了从“经验共识”向“循证规范”的根本跃升，核心内涵体现在六个方面。
第一，人员与设备配置的底线标准。
指南明确推荐，实施镇静及麻醉时每个诊疗单元至少配备1名有资质的麻醉科医师，术中由专人持续实施监护管理，确保麻醉实施与全程监测的专业性和连续性，杜绝术中“非法行医”和“无人驾驶”的情况。此外，镇静麻醉下的内镜操作围术期随时可能发生麻醉及内镜操作相关并发症，故指南要求每个诊疗区域至少配备1名主治及以上资质的麻醉科医师，负责突发事件的处理与抢救指导。在设备配置方面，诊疗区域须配备麻醉机、困难气道处理设备、抢救车及除颤仪，将资源配置提升至可有效应对突发抢救的保障水平。
第二，术前评估关口前移与患者分层管理。
指南要求在门诊或日间接受镇静麻醉下消化内镜诊疗的患者，术前在麻醉门诊完成系统评估，全面评估患者的ASA分级，术中反流误吸、低氧血症和心血管事件等并发症的发生风险。推荐ASA Ⅲ以上或实施复杂内镜手术的高危人群实施住院诊疗。且对于反流误吸、低氧血症和心血管事件等并发症高风险患者实施针对性的术前优化措施。通过分层管理，将风险识别从“术中被动应对”前移至“术前主动拦截”。
第三，尊重患者知情权与决策权，践行医患共决策。
指南明确指出，术前评估的另一核心任务是充分的风险告知与医患共决策。虽然绝大多数消化内镜诊疗的镇静麻醉风险较低，但麻醉科医师仍应详细告知患者镇静麻醉可能带来的潜在并发症，保障患者在舒适化诊疗过程中的知情权和决策权。对于合并反流误吸高风险、呼吸功能不全或困难气道等复杂情况的患者，麻醉科医师更应与患者及内镜操作医师充分沟通，共同权衡利弊，选择既能满足诊疗操作需求、又符合患者预期的最适麻醉方案。这既是医学伦理的基本要求，也是法律规范的明确规定。
第四，完善患者宣教，构建全流程诊疗认知。
指南强调术前与术后宣教是保障诊疗安全与患者配合度的重要环节。术前宣教不仅应指导患者规范完成禁食禁水等术前准备，还应告知其在麻醉门诊评估后若出现病情变化应如何应对，以及手术当天须由具有独立民事行为能力的家属陪同等具体事项，帮助门诊或日间患者清晰了解全流程诊疗链条，避免因信息缺失而陷入茫然或准备不足。术后宣教则应涵盖麻醉复苏后的注意事项、常见不适反应的识别与处理、饮食恢复时机、术后当天禁忌事宜及紧急情况下的联络途径等内容，确保患者在离院后仍具备基本的自我监测与应急判断能力，形成从术前准备到术后康复的完整认知闭环。
第五，分层监护策略精准匹配风险。
基于内镜诊疗镇静麻醉方式的多样化以及麻醉人员紧缺的现实国情，指南推荐实施分层递进的监护管理策略。一方面，明确所有接受镇静麻醉患者均应接受的基础监测项目，包括镇静深度评估、连续脉搏血氧饱和度（SpO₂）及无创血压监测，守住安全底线；另一方面，针对不同风险人群制定个体化的强化监测方案，例如低氧血症高风险患者推荐实施呼气末二氧化碳分压（PETCO₂）监测以便更早发现通气不足，并推荐经鼻高流量氧疗以降低严重低氧血症发生率。通过分层递进的监护策略，实现监测资源与风险水平的精准匹配，在保障患者安全的同时，有效节省人力资源与医疗资源。
第六，麻醉文书赋予法定效力。
指南明确要求消化内镜麻醉记录单须遵循国家强制性行业标准《麻醉记录单标准》（WS329—2024），确保医疗文书的规范性、完整性与法律可追溯性。
新版指南的发布为临床提供了清晰、可操作的实践框架，但其真正价值在于落地执行。消化内科与麻醉科应从质控视角出发，以此为契机系统优化无痛消化内镜诊疗全流程与风险防范体系。与此同时，医院管理者需在空间布局、人员配置与设备保障方面给予切实支持。唯有将患者安全内化为制度基石，舒适化诊疗的高质量发展方能行稳致远。
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