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王文涛教授
肝癌是我国常见肿瘤,其恶性程度高,死亡率高,是影响中国人民健康的一大威胁。以往,肝癌常见的治疗手段包括手术治疗、介入治疗和放疗等,均属于局部治疗手段。但中国肝癌患者中晚期比例较高,局部治疗并不能满足中国肝癌治疗需求。近年来,以酪氨酸酶抑制剂(TKI)为主的靶向药物和以PD-1/PD-L1单抗为主的免疫治疗药物不断涌现,为晚期肝癌患者提供了有力武器,真正形成了多学科融合的肝癌综合治疗格局。
随着靶向药物的研发和上市,晚期肝癌的治疗效果获得了明显的提升,尤其是首个靶向治疗药物索拉非尼的上市,在肝癌治疗领域具有里程碑式的意义。在十多年的临床实践中,索拉非尼也证实了其显著的疗效,许多晚期肝癌患者因此而获得了更长的生存。此外,还有一部分不能手术的患者在索拉非尼治疗后争取到手术机会,从而进一步提高了生存。在二线治疗领域,尽管现在不断涌现新的治疗药物和方案,但瑞戈非尼的地位是无可替代的。索拉非尼序贯瑞戈非尼方案为患者带来了令人满意的生存获益,RESORCE研究显示,在无法切除肝细胞癌(uHCC)患者中的OS达到26个月。
REFINE研究是一项真实世界研究,旨在评估瑞戈非尼治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的安全性和疗效。REFINE研究不像前期Ⅲ期随机对照研究(RESORCE研究)有着严格的纳入标准,患者的体能状态和肝功能都更差一些。REFINE研究结果显示,亚洲人群的中位OS为16.3个月,提示瑞戈非尼在基线更差的人群中也能获得良好疗效。该结果对肝癌临床治疗有着重要的意义,对于一线应用索拉非尼或其他TKI进展的患者而言,瑞戈非尼提供了延长生存的希望。孙教授的团队也在积极开展瑞戈非尼联合免疫治疗的临床研究,希望能够进一步提高HCC二线治疗的疗效,也帮助临床更好地认识瑞戈非尼。
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