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成果名称：盐酸乙酰左旋肉碱治疗糖尿病周围神经病变：中国 3 期随机临床试验
发表期刊：《糖尿病》[Diabetes，IF（2023）：6.2]
通讯作者：郭立新
主要作者单位：北京医院/国家老年医学中心
糖尿病周围神经病变（DPN）是2型糖尿病（T2D）中极为常见的一种并发症，目前治疗方法有限，缺乏一种普遍有效的治疗手段。该研究结果提示，针对成人DPN患者，在采用常规降糖治疗的基础上，辅以口服盐酸乙酰左旋肉碱（ALC）治疗，至少能在一定程度上逐步减轻DPN相关症状，为DPN管理提供了一种潜在的辅助手段。
DPN在成人糖尿病患者中的患病率高达约50%，其临床表现主要包括烧灼感、刺痛、疼痛以及进行性麻木等症状，且目前尚缺乏确切有效的治疗手段。既往研究表明，肉碱缺乏与T2D并发症风险的提升存在关联，而肉碱治疗被证实能有效降低空腹血糖和糖化血红蛋白水平。
基于此，这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验评估了盐酸乙酰左旋肉碱（1500 mg/d）对比安慰剂在T2D伴DPN患者中的疗效，治疗周期为24周，期间患者继续接受抗糖尿病治疗。
研究结果显示，与接受安慰剂治疗（227例）的患者相比，ALC显著提升了T2D患者的密歇根神经病变筛查量表（mTCNS）评分，特别是在治疗持续24周时，效应量增长了0.65倍。
值得注意的是，尽管总体改善显著，但在mTCNS评估的足痛特定成分上并未观察到明显改善。此外，神经传导速度（NCV）和反射振幅（RA）测试的结果并未直接表明ALC对神经退行性变具有明确的影响。
在安全性方面，ALC组治疗中出现的不良事件发生率为51.2%，其中最常见的为尿路感染（5.9%）和高脂血症（7.9%）。
总体而言，该研究结果提示，在T2D伴DPN患者中，ALC治疗可能在改善神经病变症状方面展现出一定的潜力，但其在电生理指标上的影响尚待进一步探究，且治疗过程中的安全性问题亦需要密切关注。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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