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朱云鹏:心内对话心外,从选题到投稿,如何开展高水平临床试验|“心”闻周刊

2021-11-07作者:论坛报前沿资讯
非原创 心闻周刊

“心”每周看

《心闻周刊 · 我们心青年》荣聚“心”界青年翘楚,畅谈临床热点话题。“我们心青年”以新栏目形式于“国际心研究” “行业心动态”后压轴放送。


本期子节目为大家带来心血管领域6篇临床研究、6条行业资讯、1场心内和心外青年学者间的热点畅谈。


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“国际心研究”主要内容



  • 王拥军教授团队发布CHANCE-2结果  10月28日,《新英格兰医学杂志》在线发表首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的CHANCE-2研究结果。该研究是在我国202个中心进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入6412例发生轻型缺血性卒中或TIA且携带CYP2C19失活等位基因的患者。患者在症状发作24小时内以1:1的比例随机分配至替格瑞洛或氯吡格雷组,同时两组也均服用阿司匹林21天。结果发现,替格瑞洛+阿司匹林预防卒中复发的疗效优于氯吡格雷+阿司匹林,前者比后者90天内卒中复发率降低23%。两组的重度或中度出血风险没有显著差异,但替格瑞洛(5.3%)出血事件总数超过氯吡格雷(2.5%)。


  • 非致死性心梗不能作为全死亡替代终点  尽管非致死性心梗与死亡风险增加相关,但目前缺乏非致死性心梗作为全或心血管死亡替代终点的证据。10月25日,JAMA Internal medicine发表荟萃分析进行探讨。研究纳入144项RCT超过121万名患者,非致死性心梗与全因死亡和心血管死亡相关系数分别为0.02和0.11。亚组分析中,非致死性心梗与全因死亡相关系数从0.01~0.3不等,均未达到定义的可替代标准(R2= 0.8)。这意味着在预防或治疗冠状动脉疾病的RCT研究中,非致死性心梗不能作为全因或心血管死亡的替代指标。


  • 术中较高的动脉血压并不减少术后不良心血管事件  术中低血压与术后MACE事件密切相关,但提高术中平均动脉血压(MAP)是否能够预防MACE事件尚不清楚。10月25日,JACC杂志发表的一项单中心RCT研究显示,术中较高的平均动脉血压并不能减少术后不良心血管事件的发生。研究纳入458名45岁以上、有心血管风险、接受重大非心脏手术的患者,随机分配至干预组或对照组,干预组术中目标血压为平均动脉压≥75 mmHg,对照组为平均动脉压≥60 mmHg。主要终点是术后0~3天发生急性心肌损伤,和/或术后30天发生MACE事件或急性肾损伤(AKI)。结果发现,干预组和对照组主要终点发生率并无显著差别(48% vs 52%);两组间次要终点1年MACE事件发生率也基本相仿。


  • 早期接受心脏复律与NVAF患者死亡率降低相关  10月27日,BMJ发表前瞻观察性研究,比较接受与未接受心脏复律的非瓣膜性房颤(NVAF)患者临床结局。研究纳入44201名新诊断为非瓣膜性房颤的患者,6595名(14.9%)基线时进行电复律。1年时,复组与非复律组全因死亡的风险比为0.74(95%CI:0.63~0.86),1~2年时风险比为0.77(95%CI:0.64~0.93)。早期接受复律与患者死亡率降低显著相关。另外,7175名患者参与比较心脏复律方法的分析,66.2%接受直流电复律,33.8%接受药物复律,两组临床结局没有明显差异。


  • 70岁以下患者接受TAVI的临床结局  接受TAVI治疗患者的年龄在逐渐下降。近日,EuroIntervention杂志发表的AMTRAC注册研究,着重描述了接受TAVI治疗的年龄<70岁的患者其临床特征、手术适应证和结局。研究对2007年1月至2020年6月,来自18个中心所有接受TAVI的患者按年龄(</>70岁)进行分层。结果显示,<70岁的患者占7.4%,平均年龄为65岁。<70岁的患者更多是具有二叶式主动脉瓣或需要中瓣手术的男性,并且肺病和糖尿病患病率较高。在80.7%的患者中,心脏团队评估外科手术风险较高而选择了TAVI,但只有20.4%的患者STS评分>4%。预后方面,<70岁和>70岁两组患者之间,五年死亡率相似。在<70岁组,由于手术风险增加而转诊接受TAVI的患者死亡率高于因其他原因转诊的患者。心脏团队评估认为外科手术风险较高的患者中,无论STS分层如何,死亡率均相似。


  • 当天出院和早期停止抗栓,或可降低卒中风险  近日,Heart Rhythm发表研究,对11年内在某英国三级中心接受经皮左心耳封堵术的所有患者围术期和长期结果进行数据分析。229名患者接受经皮左心耳封堵术,短期手术成功率为98.2%,30天主要手术并发症发生率为2.6%,包括1.3%的手术相关死亡。入组的最后一年,75%的患者在手术当天出院。总随访889个患者年,血栓栓塞和严重出血事件的发生率较低(血栓栓塞2.2/100患者;颅内出血0.6/100患者年)。研究者认为,当天出院和早期停止抗血小板治疗策略,或可安全有效地降低卒中和大出血风险。


“行业心动态”主要内容



  • 10月28日,JACCCirculation杂志共同发布了2021 ACC/AHA胸痛评估与诊断指南。该指南是在全面检索了近4年PubMed、EMBASE等主要数据库收录的研究、评论和其他证据报告的基础上编撰而成。指南用“CHEST PAINS”十个字母表达了评估和诊断胸痛的十大重要信息,为临床医生提供了评估胸痛患者的建议和流程,以及心脏相关检查的注意事项。


  • 近日,美国发布急诊高钾血症管理专家共识。共识指出,阿米洛利、ACEI/ARB、β-受体阻滞剂等药物与高钾血症相关。高钾血症患者心电图可见ST段压低、T波高尖,QT间期缩短。随着血钾水平的升高,PR间期延长和QRS波增宽,出现正弦波,最终可引起室颤和心脏停搏。疑似高钾血症患者应尽早行心电图检查。但是,即使没有心电图改变也不能排除高钾血症。对高钾血症的急诊管理,主要是稳定心肌细胞膜、钾离子重新分布和钾消除。


  • 第十届中国复杂性心律失常论坛于10月30至10月31日在上海举行,线上线下相结合,开展临床复杂病例讨论,专家讲解学科进展。从基础到临床,全方位展现心电生理学领域理论和临床实践。


  • 近日,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队采用我国自主研发的血管介入机器人完成首例PCI手术。手术过程均由ETcath血管介入机器人完成。该介入机器人实现了高精度导管导丝仿生学推送、导丝触觉感知、多类型导管控制、3秒钟无菌盒快拆等全球领先技术突破。


  • 2021美国心脏协会科学年会(AHA 2021)将于11月13至15日在线上举行。为期三天的会议将举办7场Late-breaking Science,公布25项研究。《心闻周刊》将持续关注会议最新进展。


“我们心青年”内容概要



我们心青年,碰撞新理念。本期《心闻周刊》青年学者栏目——“我们心青年”,邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院心外科朱云鹏医生,分享高质量临床研究选题设计、执行、成果发表等方面的经验和心得体会。


来源:心血管远程平台



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