01

非鳞状细胞癌驱动基因阳性且不伴有耐药基因突变患者的治疗

（1）表皮生长因子受体（EGFR） 敏感驱动基因阳性的患者：推荐使用 EGFR‑TKI，可选择吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼（1 类推荐证据）或达克替尼（无脑转移者，2A 类推荐证据），脑转移患者优先推荐奥希替尼（2A 类推荐证据）；也可使用厄洛替尼联合贝伐珠单抗（ 2A类推荐证据），化疗联合吉非替尼［功能状态（performance status，PS）评分为 1~2 分］；对于 G719X、L861Q、S768I 等少见基因突变的患者，首先推荐阿法替尼。

一线已经开始化疗的过程中发现EGFR驱动基因阳性的患者，推 荐 完 成 常 规 化 疗（包 括 维 持 治 疗）后 换 用EGFR‑TKI，或者中断化疗后开始靶向治疗（2A 类推荐证据）。

（2）ALK 融合基因阳性的患者：可选择阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼（1 类推荐证据）。一线已经开始化疗的过程中发现ALK融合基因阳性的患者，推荐可完成常规化疗，包括维持治疗后换用靶向治疗或者中断化疗后开始靶向治疗（2A 类推荐证据）。

（3）ROS1 融合基因阳性的患者：ROS1 融合基因阳性的患者一线治疗推荐选择克唑替尼（1类推荐证据），也可接受含铂双药化疗或者含铂双药化疗+贝伐珠单抗（2A 类证据）。其他非经典突变者可接受含铂双药化疗或参加临床试验。

02

非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的治疗

对 于 程序性死亡配体（PD‑L1）表达阳性（≥1%）的患者，可单药使用帕博利珠单抗，但 PD‑L1 高表达（≥50%）的患者获益更明显。

（1）PS 评分 0~1 分的患者：

①推荐培美曲塞+卡铂或顺铂联合帕博利珠单抗化疗（1 类推荐证据）；或培美曲塞+卡铂+卡瑞利珠单抗（ 2A类推荐证据）；或培美曲塞+卡铂+信迪利单抗（ 2A类推荐证据）；或含铂两药联合的方案化疗，化疗 4~ 6个周期，铂类可选择卡铂或顺铂、洛铂，与铂类联合使用的药物包括培美曲塞、紫杉醇、紫杉醇酯质体、吉西他滨或多西他赛（1 类推荐证据）；培美曲塞联合顺铂可以明显延长患者生存时间，且在疗效和降低不良反应方面优于吉西他滨联合顺铂（2A 类推荐证据）；对不适合铂类药物治疗的患者，可考虑非铂类两药联合方案化疗，包括吉西他滨联合长春瑞滨或吉西他滨联合多西他赛（1 类推荐证据）。

②对于无禁忌证患者可选择贝伐珠单抗或重组人血管内皮抑素，与化疗联用并进行维持治疗（1类或2A类推荐证据），紫杉醇及卡铂为推荐方案（ 1类推荐证据），禁忌证包括中央型肺癌、近期有活动性出血、血小板降低、难以控制的高血压、肾病综合征、动脉血栓栓塞事件、充血性心力衰竭、抗凝治疗等。

（2）PS 评分 2 分的患者

推荐单药治疗。与最佳支持治疗相比，单药化疗可以延长患者生存时间并提高生命质量。可选的单药包括吉西他滨、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、培美曲塞（2A 类推荐证据）。

（3）PS 评分 3~ 4分的患者

不建议使用细胞毒类药物化疗。此类患者一般不能从化疗中获益，建议采用最佳支持治疗或参加临床试验。

（4）一线化疗 4~6 个周期达到疾病控制（完全缓解、部分缓解和稳定）且 PS 评分好、化疗耐受性好的患者可选择维持治疗。同药维持治疗的药物为帕博利珠单抗+培美曲塞、卡瑞利 珠 单 抗 + 培 美 曲 塞、信 迪 利 单 抗 + 培 美 曲塞、培美曲塞、吉西他滨或贝伐珠单抗（ 1类推荐证据）；换药维持治疗的药物为培美曲塞（1类推荐证据）。

03

鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的治疗

对于PD‑L1表达阳性（≥1%）的患者，可单药使用帕博利珠单抗，但 PD‑L1 高表达（≥50%）的患者获益更明显。

（1）PS评分0~1分的患者

推荐紫杉醇联合卡铂联合帕博利珠单抗化疗（ 1类推荐证据），也可使用紫杉醇联合卡铂联合替雷利珠单抗。可使用含铂两药联合的方案化疗，化疗 4~6 个周期，铂类可选择卡铂、顺铂、洛铂或奈达铂，与铂类联合使用的药物包括紫杉醇、紫杉醇脂质体、吉西他滨、多西他赛（1类推荐证据）或白蛋

白紫杉醇；对不适合铂类药物治疗的患者，可考虑非铂类两药联合方案化疗，包括吉西他滨联合长春瑞滨或吉西他滨联合多西他赛。

（2）PS评分2分的患者

推荐单药化疗。与最佳支持治疗相比，单药化疗可以延长生存时间并提高生活质量，可选的单药包括吉西他滨、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛（2A类推荐证据）。

（3）PS评分3~4分的患者

建议采用最佳支持治疗或参加临床试验。

（4）一线化疗 4~6 个周期达到疾病控制（完全缓解、部分缓解和稳定）且PS评分好、化疗耐受性好的患者可选择维持治疗。同药维持治疗的药物为替雷利珠单抗、吉西他滨（1 类推荐证据），也可选择多西他赛（2A类推荐证据）。

04

鳞状细胞癌驱动基因阳性患者的治疗

（1）尽管晚期NSCLC中的腺癌EGFR突变率明显高

于非腺癌，但在非腺癌中检测的EGFR突变结果支持对所有 NSCLC 患者进行 EGFR 检测。推荐对不吸烟、小标本或混合型的鳞状细胞癌患者进行EGFR、ALK、ROS1 基因检测（2A 类推荐证据）。

（2）鳞癌EGFR驱动基因、ALK融合基因和ROS1融

合基因阳性患者的治疗分别参照非鳞状细胞癌驱动基因阳性患者治疗方法。

内容节选自《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南 （2021版）》