今日，由诺华制药公司研制的为多发性硬化（MS）患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（全欣达^®）落地复旦大学附属华山医院，为MS患者带来创新的治疗选择。

图：复旦大学附属华山医院医生为患者注射奥法妥木单抗

据悉，奥法妥木单抗是一种精准靶向B细胞的单克隆抗体药物，也是目前全球首个且唯一通过患者自我皮下注射，每月一次给药的B细胞单克隆抗体制剂。随着国内首批两张处方的开出，第一批药品有望近期在上海市全面落地，为MS患者带来更为高效、安全和便捷的治疗选择，患者可通过医院药房或定点药店凭处方购买。

2021年12月，国家药品监督管理局批准奥法妥木单抗用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动的继发进展型MS。研究显示，奥法妥木单抗可显著减少年复发率和总体残疾进展风险，并具有良好的安全性，有望成为RMS治疗的首选方式之一^[1]。

复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示：“目前阶段，MS不能被治愈，患者需要接受长期治疗。作为缓解期的一线疗法，疾病修正药物能通过负向调节免疫炎症反应，帮助患者有效减少疾病复发和遏制疾病进展。奥法妥木单抗不仅在有效性和安全性上实现平衡，给药方式相对传统B细胞疗法也更为便捷。今天，很高兴看到全国很多患者在第一时间用上了奥法妥木单抗。希望更多患者通过积极治疗重回健康自由的人生。”

复旦大学附属华山医院全超教授认为：“MS患者在国家不断推动医疗体制改革的背景下，可获得越来越多的、与世界同步的新药治疗，让医生与患者有信心迎战疾病。今天在我院接受治疗的第一名患者来自法国，旅居上海，6个月前这名60岁的患者首次经历了严重的头晕和行走不稳，通过磁共振和脑脊液检查，我们确立了MS的诊断。该患者首次发病EDSS即达到4.0分，我们分析认为该患者存在不良预后的风险因素较多，在大剂量激素冲击治疗后给予静脉单抗输注治疗方案。6个月后的今天原本应该是患者再次接受治疗的时间。好消息是我们现在有奥法妥木单抗这一新武器，患者不再需要住院了，可以自行在家完成B细胞靶向治疗，并在时间上与之前的静脉用药无缝衔接，这极大提高了患者的生活质量。”全超教授还提到，今后通过医保或创新支付手段，创新DMT药物的可及性将被不断提高。

“MS是一种中枢神经系统炎性脱髓鞘性自身免疫性疾病，种种证据表明，B细胞在MS的发病过程至关重要。奥法妥木单抗通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合发挥作用，诱导致病性B细胞溶解和消除，在实现精准治疗的同时，保留原始B细胞的免疫重建功能和成熟浆细胞的免疫监视功能^[2]”，来自华山医院神经内科的周磊博士介绍：“今天接受治疗的第二名中国籍男性青年患者，经过口服DMT治疗仍出现明显的复发与进展，因此我们为他切换为更加高效的奥法妥木单抗，希望可以助患者一臂之力，抓紧治疗时间窗争取更多的获益。”

为了能第一时间惠及中国患者，奥法妥木单抗获批在华上市后通过药检。第一批药品已发往北京、上海、广州等全国32个城市^[3]。

参考文献

[1] Bar-Or A, Fox E, Goodyear A, et al. Onset of B-cell depletion with subcutaneous administration of ofatumumab in relapsing multiple sclerosis: results from the APLIOS bioequivalence study. Poster presentation at the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum; February 27-29, 2020; West Palm Beach, FL.

[2] Smith P, Huck C, Wegert V, et al. Low-dose, subcutaneous anti-CD20 therapy effectively depletes B-cells and ameliorates CNS autoimmunity. Poster presentation at: ECTRIMS; September 2016; London, UK.

[3] 15座城市包括北京、上海、广州、天津、杭州、武汉、沈阳、重庆、郑州、西安、长春、南昌、贵阳、苏州、珠海。