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特邀点评专家:北部战区总医院 韩雅玲 李洋
《中国医学论坛报》特邀北部战区总医院韩雅玲院士团队对2021年冠心病抗栓领域的重要研究做一回顾,以期为临床实践提供指导。
本篇话题:高缺血风险患者早期停用DAPT的探索。【文末可阅读系列文章】
高缺血风险患者
早期停用DAPT的探索
由日本学者发起的研究(STOPDAPT-2 ACS研究)复制了已发表的STOPDAPT-2研究方案,但入组患者全部为ACS人群,排除了高出血风险(HBR)人群。
旨在比较第二代药物洗脱支架(DES)置入后的ACS患者缩短至1个月DAPT[其后采用氯吡格雷单联抗血小板治疗(SAPT))]与传统12个月DAPT相比的安全性和有效性。
结果显示,ACS患者PCI术后1年时,接受1个月DAPT与12个月DAPT的患者相比,在净不良临床事件(NACE)包括心血管死亡/心梗/明确的支架血栓/卒中/TIMI定义的大出血和小出血发生率方面未达到非劣效性(3.2% 对2.83%,P非劣=0.06);
在主要不良心血管事件(MACE)包括心血管死亡、心梗、明确的支架血栓及卒中方面,1个月DAPT组发生率有上升趋势,但两组间差异无统计学意义(2.76%对1.86%);
在TIMI大出血和小出血事件方面,1个月DAPT较12个月DAPT显著降低(0.54%对1.17%)。
STOPDAPT-2 ACS研究未取得阳性结果的原因之一可能与DAPT时间过短有关。
一项DES置入术后短期DAPT转SAPT的策略对比长期DAPT效果的荟萃分析表明,与DAPT 3个月转SAPT患者相比,DAPT 1个月转SAPT的患者支架内血栓、心梗风险呈增高趋势。
另外既往研究(TWLIGHT、TICO研究)都是在PCI术后DAPT 3个月后降阶为P2Y12受体拮抗剂单药治疗,结果显示与长期DAPT治疗组相比,DAPT 3个月后降阶为P2Y12受体拮抗剂单药治疗的净临床获益显著提升。
但目前对于兼具高缺血及HBR(即双高风险)人群的最佳抗血小板治疗策略并不明确,是临床工作中棘手的难题。
由笔者主持的OPT-BIRISK研究是全球第一个探索双高风险ACS患者最佳抗血小板策略的大规模、双盲随机对照试验(RCT),已完成7700余例ACS患者的入选。
研究目的是评估PCI术后标准DAPT结束后使用氯吡格雷单药治疗较延长阿司匹林联合氯吡格雷的DAPT策略是否能减少出血事件。
未来OPT-BIRISK研究结果的公布将为临床双高风险人群的最佳降阶治疗策略提供参考。
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