自1980年代初，我国睡眠研究开始起步，迄今为止40多年的时间，睡眠医学在此期间不断地发展壮大，目前研究已经进入了全面、规范、快速发展的新阶段。睡眠医学的出现，使得其他相关交叉领域的研究更加深入，同时这些领域的深入又反过来促进着睡眠医学走向更深层次、高层次的发展。

赵忠新教授指出，睡眠障碍的研究进展令人瞩目。镇静催眠类药物的作用靶点越来越精准，药物品质由差到好，治疗方法也由单一向综合发展。

随着对睡眠认识的提高，专家学者们认为，导致失眠的原因不仅仅是生物学因素，还有精神、心理、行为等综合问题。因此，治疗手段从单一的药物治疗向联合认知行为治疗和物理治疗过渡，其中药物治疗也更加重视中西医结合治疗，强调多靶点发挥作用。

益肾养心安神片是多靶点干预改善睡眠障碍的代表性创新中药。据了解，益肾养心安神片是在中华通络养生八字静神文化指导下研发的治疗失眠症的创新中药，以东汉医圣张仲景经方酸枣仁汤、百合知母汤为基础化裁而成。其组方中除了炒酸枣仁、百合、茯苓等安神药物外，还加入制何首乌、桑葚、灵芝补肾填精以养脑；丹参、合欢花活血理气化瘀以滋脑，从而实现了对老年顽固性失眠的标本兼治，同时配合具有清利头目作用的菊花，以辅助改善记忆力减退，同时加入能滋阴泻火的知母，避免老年人对补益药物吸收能力偏低、容易上火的弊端。

北京朝阳医院睡眠呼吸中心郭兮恒主任指出，睡眠事件链包括睡眠剥夺、神经衰弱失眠、老年顽固性失眠、失眠抑郁症四个方面，人们可能会因为心理防御、情绪应激、基础疾病影响生物钟等多种因素，在人生的不同阶段遭遇睡眠事件链的问题。

睡眠问题会对健康产生严重危害。美国《国家科学院学报》研究表明，大学生睡眠不足会影响学习能力；国内临床研究发现，睡眠障碍程度和高血压的患病率呈正相关；《美国心脏协会杂志》指出，睡眠不规律可能会增加动脉粥样硬化的危险；中国研究团队在Cancers发表研究显示，睡眠不足可能诱发肿瘤病变。因此，选择合适的药物干预睡眠障碍至关重要。

近年来，中医药应对睡眠事件链问题的成果丰硕。中医认为，睡眠问题的根本是“神”出了问题，需要调养到“静”的状态。人体内的元神和识神分别对应了现代医学观点中的生物钟、应激情绪、心理防御等，影响醒睡状态。神静则气定神闲，神躁则坐卧不宁。因此中医认为改善睡眠的关键是“静神”。系列静神药物——晚必安、枣椹安神口服液、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊取材于天然植物，不仅能改善睡眠、还有增强记忆力、减少焦虑、抗抑郁、调节血脂等多方面功效，可有效应对睡眠事件链的各个环节。其中，对于益肾养心安神片，郭兮恒教授作了详细的介绍。

郭教授指出，益肾养心安神片可调治老年顽固性失眠，明显改善早醒、易醒问题。中国中医科学院广安门医院临床研究证实：口服四周益肾养心安神片，可显著改善早醒、睡眠时间短等失眠症状，还能改善神疲、乏力、健忘、心悸、腰膝酸软等症状。海南省药物安全性评价研究中心动物试验发现益肾养心安神片高、中、低剂量组均能不同程度促进海马区血管活性肠肽蛋白（VIP）的表达，有效调节脑血流量，提高睡眠质量。

郭兮恒主任表示，在睡眠领域，目前西药疗效尚可，但其长期服用安全性、副作用、依赖性均需要进一步的探索，中医药以“神”出发，宁心安神调理睡眠，则可规避这类风险，有效管理睡眠事件链，更好构筑疾病防治的防线。

吴以岭院士曾提出“身体需要经营”的健康养生观点，而针对这一观点的实行，络病研究与创新中药国家重点实验室魏聪教授深入浅出地讲解了中华通络养生八字经理论。中华通络养生八字经理论整合了医、道、释、儒四大养生流派学术思想，归纳为通络、养精、动形、静神八字。其中静神与我们的生活方式、睡眠状态有着密切的联系。

众所周知，失眠已成为严重影响健康的社会公共卫生问题。据统计，美国有三分之一的成年人存在睡眠障碍，我国近一半的人群在过去的一个月中曾经历不同程度的睡眠障碍。“我们一方面要看到失眠对生活质量的影响，另一方面也要看到失眠所带来的隐患，它已成为许多慢性疾病发展、加重的促发因素。”魏聪院长强调，当前针对失眠的非药物治疗远期疗效不甚理想，西药治疗的耐药性和成瘾性受到关注，临床亟需安全有效、特色突出的治疗药物。

益肾养心安神片是在中华通络养生八字经理论指导下研发的创新中药，它是以东汉张仲景酸枣仁汤、百合知母汤为基础方加减化裁而成。中医认为肾主藏精，精化气，气化神，神又分为元神和识神，其中元神在脑，识神在心。益肾养心安神片即能够益肾健脑以固元神之本，养心安神以助识神之用。由于其对失眠症的改善效果显著，2023年1月通过国家医保局谈判，益肾养心安神片首次进入医保目录，被用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证。

药效研究表明，益肾养心安神片能够保护海马区脑神经元细胞，改善应激状态，具有镇静、催眠、增强记忆、抗疲劳的作用。研究证实其可以提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活力，减轻氧化损伤，升高海马区神经生长因子（NGF）、血管活性肠肽蛋白（VIP）表达，有效保护脑神经元细胞。除此之外，益肾养心安神片还能提高5-羟色胺（5-HT）含量，调控下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴），改善机体应激状态，显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。

中国中医科学院广安门医院心理科副主任洪兰教授指出失眠障碍是最常见的睡眠-觉醒障碍，我国目前成人发病率高达16.8%，且逐年递增，逐渐年轻化。而失眠又会导致多种精神及躯体疾病，给社会带来了沉重的影响。

失眠在中医中属于“不寐”范畴，指以经常不能获得正常睡眠为主要症状的病证，常伴有头晕、头痛、心悸、健忘等。肾精亏虚、髓海不足、元神失养；劳心思虑、心血不足、识神过用，是不寐的病机特点。洪兰教授针对病机特点，讲解了益肾养心安神片组方的科学性。她指出，组方中制何首乌、灵芝、桑葚、茯苓、菊花能够补肾填精、化髓充脑，以固元神之本；炒酸枣仁、百合、知母、丹参、合欢花可补血养心、清心活血，以助识神之用。

洪兰教授介绍了益肾养心安神片的研究成果。一项由中国中医科学院广安门医院等7家医院开展的新药三期临床研究显示，治疗组服用益肾养心安神片后睡眠质量明显高于安慰剂组。益肾养心安神片明显缩短入睡时间，提高入睡效率，改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短、多梦、心悸不安、健忘、头晕、神疲乏力、腰膝酸软等症状，且研究期间未发生与试验药物相关的不良反应。以上研究证实益肾养心安神片疗效明确，临床应用安全性良好。