壹生资讯-仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司治疗晚期肾细胞癌患者的疗效怎么样？

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2021-04-24作者：cmt佳玲资讯

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仑伐替尼与帕博利珠单抗或依维莫司联合应用具有抗晚期肾细胞癌活性。与舒尼替尼相比，这些联合治疗方案的疗效尚不清楚。

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了题为“Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma”，比较了舒尼替尼与这些联合治疗方案的疗效。

研究详情

在这项Ⅲ期试验中，入组了1069例患者，均为晚期肾细胞癌且既往未进行系统治疗的患者，按照1:1:1的比例随机分配为：

1组（355例）——仑伐替尼（20 mg，1次/日，口服）联合帕博利珠单抗（200 mg，1次/3周，静脉注射）；

2组（357例）——仑伐替尼（18 mg，1次/日，口服）联合依维莫司（5 mg，1次/日，口服）；

3组（357例）——舒尼替尼（50 mg，1次/日，口服，交替4周接受治疗和2周末接受治疗）。

主要终点是无进展生存（PFS）期，由独立审查委员会根据实体肿瘤反应评估标准1.1版进行评估，同时，评估患者的总体生存（OS）率和安全性。

研究结果及结论

研究结果

1组的受试者PFS期比3组受试者长，中位PFS期分别为1组23.9个月、3组9.2个月，风险比（HR）=0.39（95%CI 0.32~0.49，P<0.001)。

2组受试者的PFS期比3组长,中位PFS期分别为2组14.7个月、3组9.2个月，HR=0.65（95%CI 0.53~0.80，P<0.001)。

1组的OS期比3组长，HR=0.66（95%CI 0.49~0.88，P=0.005)，但2组的受试者OS期与3组相比无显著延长，HR=1.15（95%CI 0.88~1.50，P=0.30)。

82.4%的1组受试者、83.1%的2组受试者以及71.8%的3组受试者，均出现3级或更高级别的不良事件（AE）。任何一组中，至少有10%的患者发生3级或更高级别的AE包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。

研究结论

与舒尼替尼相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗组的受试者PFS期和OS期显著延长（详见下图）。

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原文链接：

中国医学论坛报王淳编译

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