壹生资讯-【2023 EHA】现场直击！吴德沛教授、李彩霞教授团队成果：BGB-11417在成熟B细胞淋巴瘤治疗中的安全性和抗肿瘤效应长期随访新结果

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【2023 EHA】现场直击！吴德沛教授、李彩霞教授团队成果：BGB-11417在成熟B细胞淋巴瘤治疗中的安全性和抗肿瘤效应长期随访新结果

2023-06-08作者：医学论坛报秋宇资讯

原创

6月8-11日，2023年第28届欧洲血液协会年会（2023 EHA）于德国法兰克福以线上+线下相结合的形式隆重召开！

作为血液学领域的国际盛会，2023 EHA汇聚全球顶尖血液专家，共聚一堂分享、探讨最前沿的血液领域研究成果。随着中国血液学科的快速发展，我国学者越来越多亮相国际舞台，发出响亮的中国学术最强音！

《中国医学论坛报》特邀苏州大学附属第一医院血液科团队分享入选2023 EHA重要成果，第一时间为我国广大血液领域医生提供专业的大会前沿信息。

摘要号P626

A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Adult Patients with Mature B-Cell Malignancies

2023 EHA现场直击

▲李彩霞教授在2023 EHA现场（摘要号P626）

该研究是一项目前正在中国进行的多中心、开放标签Ⅰ期研究，旨在探索BGB-11417（[前期研究证实其具有更高潜能和更广泛选择性抑制BCL-2靶点的抗血液肿瘤活性的药物（Abstract 2989，ASH2022）]在成年人成熟B细胞淋巴瘤治疗中的安全性和抗肿瘤效应的长期随访。

至2022年10月，54例患者[34例复发/难治性（R/R）-非霍奇金淋巴瘤（NHL）：20例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），7例滤泡淋巴瘤（FL），4例边缘区淋巴瘤（MZL），3tNHL（transformed NHL）和20例R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）]接受了≤640 mg/d治疗。

640 mg/d是研究设计的最大剂量，最大耐受剂量（MTD）尚未达到。入组患者的中位年龄是61岁，基线平均系统治疗为2线，随访6.6个月。

≥3级的治疗期不良事件（TEAE）53.7%，主要表现为中性粒细胞减少（25.9%）。但没有TEAE导致的相关死亡，治疗中断以及肿瘤溶解综合征。

其中39例患者（27例NHL；12例CLL/SLL）评估了疗效，5例NHL和9例CLL/SLL获得了ORR，9例患者进行了微小残留病（MRD）评估，1例接受80 mg剂量的患者和2例接受160 mg剂量的患者达到uMRD4。

单药RP2D在CLL/SLL患者中的剂量为320 mg/d。