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心房颤动在老年患者中很常见,约1/4的缺血性卒中与此相关,其中许多是心源性栓塞,栓子多起源于左心耳。口服抗凝药物能够减少左心耳血栓形成,在预防心房颤动患者缺血性卒中方面已经证实了其有效性和安全性。然而,口服抗凝治疗也存在局限性,比如依从性差、停药、剂量不足以及服用维生素K拮抗剂患者的INR值控制不佳。左心耳闭塞被认为可以降低房颤患者的卒中风险,但这还没有在随机试验中得到证实。
心房颤动患者接受心脏手术时,可以同时把闭塞左心耳作为附加手术。对于接受常规治疗(包括抗凝治疗)的房颤患者,我们假设在心脏手术时同时进行左心耳闭塞术可以进一步降低患者的缺血性卒中的风险。如果有效的话,除了抗凝治疗的保护作用以外,联合左心耳闭塞会降低卒中的风险。一旦实施,手术的效果是永久的。
2021年6月来自加拿大的R.P.Whitlock等在 NEJM上公布了LAAOS Ⅲ的试验结果,目的在于评价房颤患者因其他原因进行心脏外科手术时附带闭塞左心耳的有效性和安全性,特别是这种方法是否能够预防卒中或全身栓塞(vs常规治疗)。
LAAOS Ⅲ为多中心,随机试验。纳入的患者为年龄≥18岁,计划进行心脏外科手术并心肺体外循环,房颤病史,CHA2DS2-VASc≥2。主要排除标准包括,非体外循环手术、机械瓣膜植入、心脏移植、复杂先天性心脏病手术或单独植入左心室辅助装置的患者;以前进行过打开心包手术者;以及先前接受过左心耳闭合装置植入的患者。
纳入的患者按照1:1的标准随机分为左心耳闭合组和对照组。心脏外科手术期间,可以采用以下任何技术闭合左心耳:切除和闭合术(首选)、缝合器闭合术、心房内双层线性闭合术(这种方法需要经食道超声心动图确认闭塞),或使用经批准的外科闭塞装置闭合术(补充附录中的图S1)。
无论是经皮闭合术(percutaneous closure)还是荷包缝合术都是不允许的。术中推荐采用经食管超声心动图确认成功闭合。如果初始闭合失败,则立即进行额外操作以纠正失败。如果受试者的左心耳中有血栓,则在闭合左心耳前打开左心房清除血栓。
所有参与者均接受指南指导的卒中预防措施,包括口服抗凝剂,和其他常规治疗。
主要终点为随访期间缺血性卒中(包括影像学阳性的TIA)和全身栓塞。
主要分析人群包括闭合组2379例和非闭合组2391名参与者,平均年龄71岁,平均CHA2DS2-VASc评分为4.2。参与者平均随访3.8年。92.1%的受试者接受了指定的手术,3年后76.8%的受试者继续接受口服抗凝治疗。闭合组114例(4.8%)和非闭合组168例(7.0%)(HR 0.67;95% CI,0.53~0.85;P=0.001)发生了卒中或全身性栓塞。两组围手术期出血、心力衰竭或死亡的发生率无显著差异。
最终作者认为,对于接受心脏手术的房颤患者(大多数患者持续接受抗血栓治疗),心脏手术术中附带闭合左心耳的缺血性卒中或全身性栓塞的风险低于未闭合左心耳者。
来源:脑血管病及重症文献导读(译者:杨中华)
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