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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月25日的“优选口头报告专场：泌尿生殖系统肿瘤，肾癌及尿路上皮癌”中，北京大学肿瘤医院郭军教授将代表团队发表口头报告，介绍AK112（Ivonescimab）作为IMDC有利风险晚期肾细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号：3592O
研究标题：Efficacy and safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as first-line treatment for patients with IMDC favorable-risk advanced renal cell carcinoma (aRCC): Results from a phase Ib/II study
中文标题：AK112（Ivonescimab），一种PD-1/VEGF双特异性抗体，作为IMDC有利风险晚期肾细胞癌（aRCC）患者一线治疗的疗效和安全性：一项Ⅰb/Ⅱ期研究的结果
讲者：郭军 北京大学肿瘤医院
时间：10月25日 09:32 - 09:42（当地时间）
地点：Almeria Auditorium - Hall 9
相当比例的IMDC有利风险aRCC患者无法从抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂中获益，并且加用常规抗PD-1单克隆抗体未带来进一步改善。Ivonescimab是一种新型四价双特异性抗体，同时靶向PD-1和VEGF-A，旨在增强抗肿瘤免疫，同时阻断肿瘤微环境中的血管生成。我们在此报告AK112单药治疗IMDC有利风险初治aRCC患者的结果。
这是一项开放标签、单臂、Ⅰb/Ⅱ期试验（NCT06472895）。未经治疗的IMDC有利风险晚期ccRCC患者每3周接受AK112治疗。主要研究终点为按RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期和安全性。
截至2026年4月27日，共入组26例患者，中位随访时间为9.1个月，并对21例患者进行了肿瘤评估。中位年龄为56.5岁。88.5%为男性，42.3%的患者有超过两个部位的转移。PD-L1表达在42.3%的患者中为阴性，在15.4%的患者中为阳性，其余患者未检测。在20和30 mg/kg剂量队列中未观察到DLT。因此，ivonescimab的RP2D确定为30 mg/kg。
ORR为57.1%，有12例部分缓解（PR）。仅1例患者出现PD（按iRECIST分类为PR），总体DCR为95.2%。中位PFS未达到。12个月和18个月PFS率均为87.9%。26.9%的患者报告了≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥20% TRAEs为蛋白尿（42.3%）、鼻炎（38.5%）、瘙痒（34.6%）、高血压（26.9%）、高甘油三酯血症（26.9%）和关节痛（23.1%）。未发生治疗相关死亡。
一线ivonescimab单药治疗在IMDC有利风险aRCC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。生存终点的进一步随访正在进行。
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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。
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