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超时间窗治疗再进一步：LATE-MT研究提示血管内治疗或可拓展至72小时

2026-05-09作者：论坛报寒夜资讯

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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组王心如程忻

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自上海长海医院的刘建民教授团队开展了LATE-MT研究（NCT05326932），并在ESOC 2026上公布其研究结果。

一、研究背景

过去十余年间，取栓领域迅速发展，早期五大血管内治疗（EVT）研究奠定了发病6 h内EVT的循证基础^[1]。随后，DAWN和DEFUSE 3研究进一步将EVT时间窗拓展至16～24 h^{[2, 3]}。然而，在真实世界中，仍有大量患者未能在发病24 h内及时就诊，原因可能包括起初症状较轻、后续病情进行性加重，或无法及时到达具备取栓能力的卒中中心等。对于这部分极晚时间窗患者，最佳治疗方案目前尚无定论。

既往研究提示，即使发病已超过24 h，部分患者仍可因稳健的侧支代偿而保留可挽救的缺血半暗带，即在血流恢复后仍有机会恢复功能的脑组织^[4]。这类患者通常被称为“极慢进展者”（very slow progressors），EVT仍可能改善其功能预后^{[5, 6]}。

基于上述背景，来自上海长海医院的刘建民教授团队开展了LATE-MT研究（NCT05326932）。该研究是一项开放标签、多中心、终点盲法随机对照临床试验（PROBE设计），旨在评估发病后24～72 h内、前循环大血管闭塞所致缺血性卒中患者接受EVT的有效性与安全性。

二、研究设计

1. 主要入组标准

年龄≥18岁；
发病24～72 h内，由前循环大血管闭塞所致的急性缺血性卒中，包括颈内动脉和大脑中动脉M1～M2段；
NIHSS评分≥6分；
CT灌注成像提示存在灌注错配：梗死核心体积<50 ml，错配比≥1.8，错配体积≥15 ml；
患者或其法定代理人签署知情同意书。

2. 主要排除标准

卒中前存在明显功能障碍，定义为发病前mRS≥2分；
合并可能影响结局评估和随访的严重基础疾病；
存在颅内出血、颅内恶性肿瘤、伴中线移位的占位效应或主动脉夹层；
责任血管既往置入支架，或存在多血管供血区闭塞。

3. 分组

符合入组标准的患者按照1:1比例随机分配至EVT联合标准药物治疗组或单纯标准药物治疗组，并根据发病至随机化时间进行分层（24～48 h vs. 48～72 h）。

4. 主要疗效终点

90 d mRS评分分布（位移分析）

5. 次要疗效终点

90 d mRS 3～6分比例、90 d mRS 3～5分比例、90 d加权mRS评分、90 d EQ-5D评分、90 d Barthel Index评分、发病后7 d梗死体积、48 h血管再通率。

6. 安全性终点

任意颅内出血、症状性颅内出血及90 d死亡率。

样本量估算采用自适应成组序贯设计。基于主要疗效终点，并假设失访率为3%、交叉治疗率为5%，研究计划共纳入336例患者；同时预设在第二次中期分析时进行非盲样本量再估算。

三、研究结果

自2022年11月3日至2025年12月26日，研究共筛选1088例患者，341例患者完成随机分组。其中，5例患者撤回知情同意，最终336例患者纳入意向性分析（ITT），包括EVT组168例和标准药物治疗组168例；两组各有1例患者未完成90 d随访。

两组患者基线特征总体均衡。EVT组基线NIHSS评分中位数为11分，标准药物治疗组为10分；两组发病至随机化时间均约为38.5 h，基线ASPECTS评分中位数均为8分。

EVT组梗死核心体积中位数为5 ml，标准药物治疗组为4 ml，两组约80%的患者基线侧支循环良好。

EVT组94.7%的患者达到成功再灌注（mTICI≥2b）。随机后24 h内，EVT组75.6%的患者应用替罗非班，标准药物治疗组58.9%。

主要终点

90 d mRS评分分布整体偏向EVT组获益（cOR 0.57，95%CI 0.39～0.84，P=0.0046），差异具有统计学意义。

次要终点

EVT组90 d mRS 3～6分比例（51.5% vs. 64.7%，OR 0.58，95%CI 0.37～0.90）和mRS 3～5分比例（48.4% vs. 64.0%，OR 0.53，95%CI 0.34～0.82）更低，其余次要终点也总体支持EVT可改善临床结局。

安全性终点

1. 两组90 d死亡率差异无统计学意义（6.0% vs. 1.8%，OR 3.48，95%CI 0.94～12.89）。

2. EVT组任何颅内出血发生率较标准药物治疗组更高（28.3% vs. 5.5%），症状性颅内出血发生率也更高（4.8% vs. 0%）。

预设亚组分析

EVT的治疗效应总体保持一致。值得注意的是，颈内动脉闭塞及非动脉粥样硬化病因患者获益可能更明显，且交互作用具有统计学意义。

四、研究结论

综上，LATE-MT研究表明，在发病24～72 h内经过影像学筛选的急性前循环大血管闭塞所致缺血性卒中患者中，与标准药物治疗相比，EVT可改善90 d功能结局，但同时可能增加出血等不良事件风险。

作为首项正式公布结果的极晚时间窗EVT随机对照研究，LATE-MT为这一领域的进一步探索提供了重要证据。既往在临床实践中，对于发病超过24 h的患者，治疗决策仍缺乏充分的循证依据，LATE-MT研究则为这部分患者是否可能从EVT中获益提供了新的参考。

然而，不可忽视的是，LATE-MT研究人群仍以大动脉粥样硬化性卒中为主。此类患者在EVT过程中更可能接受血管成形术等补救性操作以改善血流，术中处理策略及相关因素可能对最终结局产生影响；在本次会议报告中，相关细节尚未充分披露，仍有待正式论文发表后进一步解读。与此同时，对照组仍有近60%的患者在随机后24 h内接受替罗非班治疗，而目前尚缺乏充分循证证据支持替罗非班在这一极晚时间窗人群中的常规应用，其使用依据及对疗效和安全性结局的潜在影响也有待进一步说明。其次，EVT组似乎包含更多颈内动脉颅内段和大脑中动脉M1段闭塞患者，此类近端大血管闭塞患者被认为更可能从EVT中获益。而本研究亚组分析主要按照颈内动脉闭塞和大脑中动脉闭塞进行分类，未进一步区分颈内动脉颈段与颅内段、大脑中动脉M1段与M2段等解剖部位差异，可能尚不足以充分揭示不同闭塞部位、病变类型及血管解剖特征之间的异质性。同时，研究未纳入串联病变患者，也提示其结果在更复杂血管病变人群中的适用性仍须进一步明确。此外，LATE-MT研究也提示极晚时间窗EVT可能增加出血等安全性风险；结合近期研究中部分持续半暗带患者仍可获得良好预后的研究发现^[7]，未来仍须进一步优化影像和临床分层，识别真正可能从EVT中获益且安全性风险可控的患者，从而推动极晚时间窗卒中治疗向更精准、个体化的方向发展。

最后，也期待其他正在开展的极晚时间窗研究，包括SKIP-EXTEND（jRCT1032230344）、SELECT LATE（NCT07115940）和TRACK-LVO Late（NCT06200753）等，未来陆续公布结果，为优化极晚时间窗卒中患者的治疗策略提供更多证据支持。

参考文献

[1] Goyal M, Menon B K, van Zwam W H, et al. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials [J]. Lancet, 2016, 387(10029): 1723-31.

[2] Nogueira R G, Jadhav A P, Haussen D C, et al. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct [J]. N Engl J Med, 2018, 378(1): 11-21.

[3] Albers G W, Marks M P, Kemp S, et al. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging [J]. N Engl J Med, 2018, 378(8): 708-18.

[4] Christensen S, Mlynash M, Kemp S, et al. Persistent Target Mismatch Profile >24 Hours After Stroke Onset in DEFUSE 3 [J]. Stroke, 2019, 50(3): 754-7.

[5] Sarraj A, Kleinig T J, Hassan A E, et al. Association of Endovascular Thrombectomy vs Medical Management With Functional and Safety Outcomes in Patients Treated Beyond 24 Hours of Last Known Well: The SELECT Late Study [J]. JAMA Neurol, 2023, 80(2): 172-82.

[6] Rodriguez-Calienes A, Borjas N, Sanikommu S, et al. Endovascular Thrombectomy Versus Best Medical Therapy for Large Vessel Occlusion Stroke Beyond 24 Hours: A Systematic Review and Meta-Analysis [J]. Stroke, 2025, 56(11): 3127-37.

[7] Hong L, Lin L, Chen C, et al. Persistent penumbral profiles indicate a potentially good outcome in acute stroke patients without major reperfusion [J]. Int J Stroke, 2025: 17474930251318921.

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