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6月22日《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表了一项对比三联疗法(ICS、LABA、LAMA)与二联疗法(ICS+LABA)治疗儿童和成人中重度哮喘的疗效和不良事件的荟萃分析。
该研究共纳入20项随机对照试验(2017年11月到2020年12月8日),包括3种LAMA类型,共纳入11 894名儿童和成人(平均年龄52岁,范围9~71岁,女性占57.7%),数据来源为MEDLINE、Embase、Central、ICTRP、FDA和EMA数据库。
研究的主要终点包括严重恶化、哮喘控制(ACQ-7评估,包含7项内容,每个项目得分范围从0(完全控制)到6(严重未控制)、生活质量[AQLQ评估,评分范围:1分(严重受损)至7分(无受损)]、死亡率和不良事件。
结果显示,高度确定的证据表明,与二联疗法相比,三联疗法显著降低患者严重恶化风险[9项试验,9932名患者;严重恶化率为22.7% vs 27.4%;风险比(RR)为0.83;95%可信区间(CI)为0.77~0.9],并可适度改善哮喘控制(14项试验,11230例患者),标准化平均差(SMD)为-0.06(95% CI为−0.10~−0.02),ACQ-7量表的平均差为-0.04(95%CI为-0.07~−0.01)。组间与哮喘相关的生活质量或死亡率无显著差异。三联疗法增加口干和发音困难不良事件,但组间与治疗相关的不良事件和严重不良事件风险差异不显著。
该研究的结论是,在中到重度哮喘的儿童(6~18岁)和成人中,与二联疗法相比,三联疗法可降低严重哮喘发作风险,适度改善哮喘控制,而生活质量或死亡率没有显著差异。
本文由中国医学论坛报元璐编译 转载须授权
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