200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
研究名称：玛仕度肽在超重和肥胖中国人群中的疗效与安全性研究
发表期刊：《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med，影响因子：96.3）
通讯作者：纪立农，钱镭
第一作者：纪立农，姜宏卫
主要作者单位：北京大学人民医院
GLORY-1是首个在中国超重和肥胖受试者中评估玛仕度肽疗效和安全性的3期、双盲、安慰剂对照试验，标志着中国自主研发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。研究结果在N Engl J Med公布后不久，纪立农教授在第二十一届北大糖尿病论坛现场进行了深入解读，这是国际知名医学期刊首次与中国自主举办会议上的大会报告同步在线发表！
玛仕度肽是一种每周一次给药的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。在2期临床试验中，玛仕度肽6 mg在中国超重或肥胖受试者以及2型糖尿病受试者中均显示出显著的体重减轻效果，且其耐受性和安全性与GLP-1RA及其联合激动剂相似。
GLORY-1研究纳入了610例体质指数（BMI）≥28 kg/m2或BMI为24~28 kg/m2且至少伴有一种肥胖相关合并症的18~75岁成人。这些受试者不合并糖尿病。研究人员以1:1:1比例，随机分配受试者接受4 mg玛仕度肽、6 mg玛仕度肽、安慰剂治疗，为期48周。研究主要终点是第32周时体重与基线相比的变化百分比以及体重至少减轻5%的患者百分比。
参与者的基线平均体重为87.2 kg，平均BMI为31.1 kg/m2。
第32周时，4 mg玛仕度肽组和6 mg玛仕度肽组受试者体重与基线相比的平均变化百分比分别为－10.09%和－12.55%，均优于安慰剂组（0.45%）。在4 mg玛仕度肽组和6 mg玛仕度肽组中，体重减轻至少5%的受试者比例分别为73.9%和82.0%，显著高于安慰机组（10.5%，P<0.001）。
第48周时，4 mg玛仕度肽组受试者体重与基线相比的平均变化百分比为－11.00%；6 mg玛仕度肽组为－14.01%；安慰剂组为0.30%。4 mg玛仕度肽组和6 mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别为35.7%和49.5%，明显优于安慰机组（2.0%，P<0.001）。
玛仕度肽对预设的所有心脏代谢指标均有益。最常报告的不良事件是胃肠道事件，大多为轻度至中度。导致停用试验治疗方案的不良事件发生率为4 mg玛仕度肽组1.5%，6 mg玛仕度肽组0.5%，安慰剂组1.0%。
研究证实，在经单纯饮食运动控制体重效果不佳的中国超重和肥胖人群中，玛仕度肽4 mg和 6 mg治疗32周和48周均展现出显著的减重疗效。此外，玛仕度肽还可降低腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶。玛仕度肽4 mg和6mg在超重和肥胖受试者中均有良好的耐受性和安全性，整体安全性特征与GLP-1RA类药物一致，未发现新的安全性信号。该研究结果支持使用玛仕度肽对中国超重或肥胖人群进行长期的体重管理。
现任北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任，博士生导师。主要致力于内分泌科临床工作和糖尿病分子遗传学的研究。
纪立农教授积极投身于国民公共健康管理及促进行业的发展。参与和开创了许多大型的针对公众和专业人员的教育项目，如“中国糖化血红蛋白教育项目”“知名糖尿病专家进社区”“HOPE基金会糖尿病教员培训项目”“中国糖尿病综合管理项目”和“蓝光行动”，“糖尿病标准化诊疗中心”“北京大学糖尿病论坛”等。这些项目在提高专业人员的疾病防治能力和公众对糖尿病的防控意识方面起到了积极的促进作用。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017