200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
君实生物自主研发的特瑞普利单抗，近年在以非小细胞肺癌（NSCLC）领域不断取得佳绩，本次CSCO君实生物肺癌卫星会，邀请国内肺癌领域专家，群英荟萃，全面解读特瑞普利单抗在NSCLC领域的卓越表现， 包括Ⅲ期注册CHOICE-01研究最新数据重磅发布，同时报告了中国真实世界临床研究及新辅助治疗领域的多项成果。
本次卫星会，由中国医学科学院附属肿瘤医院王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中山大学附属肿瘤医院张力教授共同担任会议主席。会议伊始，三位教授在致辞中强调，以CHOICE-01研究为代表的众多研究报告将及时传递中国学者在NSCLC免疫治疗领域的最新探索成果，并带来对免疫治疗发展的思考，期待会议的召开增进专家同道们在肺癌免疫治疗领域的交流启发。
拓新悦益-晚期治疗篇
第一环节由中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授和青岛大学附属医院张晓春教授主持。
CHOICE-01研究
一线免疫治疗全人群获益
来自主要PI单位中国医学科学院肿瘤医院的王志杰教授介绍了CHOICE-01研究的最新进展。这项随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究纳入450例未经治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者，2：1分为特瑞普利单抗联合标准一线化疗组和安慰剂联合化疗组，评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗方案的有效性与安全性。研究结果显示，相比安慰剂联合化疗，特瑞普利单抗联合化疗组的PFS明显延长[8.3个月对5.6个月，P=0.0001]，进展风险降低42%。其中鳞癌和非鳞癌亚组均显示出PFS延长的优势，HR分别为0.55和0.59。目前OS结果尚未成熟，但可观察到联合治疗组OS延长5个月的获益优势。两组的安全性表现类似，未见联合化疗组增加新的TEAE。
特瑞普利单抗三联疗法
免疫耐药后新探索
陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）孙建国教授分享了特瑞普利单抗三联疗法在晚期NSCLC的临床研究。当前二线免疫单药治疗的临床获益有限，且免疫耐药后治疗手段有限，免疫三联治疗，即PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管药物和放疗有望克服免疫耐药，更好发挥协同作用。目前其所在中心正在进行一项多中心Ⅱ期前瞻性研究，评估特瑞普利单抗联合立体定向放射治疗（SRBT）和贝伐单抗与单纯联合SRBT在IV期NSCLC患者中二线治疗的疗效，预计入组患者60例，主要观察指标为ORR、放射野外ORR（oORR），次要终点包括PFS、DoR等，结果值得期待。
特瑞普利单抗回顾性研究
二线联合化疗的优势显著
青岛大学附属医院姜曼教授介绍了研究者发起的一项单中心回顾性研究，初步提示特瑞普利单抗联合化疗较化疗单药在晚期NSCLC二线治疗中优势明显，研究纳入了79例PD-L1表达＞50%的晚期NSCLC患者。截止2021年4月，经13.6个月的中位随访，接受特瑞普利单抗联合化疗二线治疗患者的ORR为39.24%，DCR为96.2%，中位PFS为8.13个月，其中腺癌和鳞癌患者的PFS分别为9.6和7.1个月；OS尚未达到。安全性可控，常见TEAE均为1-2级。与既往的几项回顾性分析对比，可以看到PFS及ORR均优于既往数据，可能与选择了PD-L1表达＞50%的患者有关。
NSCLC免疫治疗
困惑犹在，未来可期
陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）朱波教授分析指出，免疫治疗在NSCLC领域目前存在的问题在于：其一，一线单药免疫治疗是如何能实现精准免疫治疗？当前以PD-L1 表达水平或肿瘤突变负担（TMB）作为选择免疫治疗指征，对于疗效的预测效能有限。其二，关于联合免疫治疗，CHOICE-01研究证明免疫联合化疗一线治疗可带来显著生存获益，但是，PD-L1＞50%的患者一线首选免疫单药还是联合化疗，尚无定论，仍有待继续探索。其三，局部晚期NSCLC患者如何遴选出从同步放化疗中确切获益的人群，不能获益者如何选择后续治疗。其四，免疫治疗耐药后的临床尚无明确推荐方案，因此，需要对耐药机制的产生做进一步的探索，也希望对肿瘤发生机制深入挖掘，研制出更多的靶向药物。例如针对肿瘤微环境的产生、调节免疫系统的共刺激信号分子等，均有望更好地解决这一临床问题。
拓领先机-围术期治疗篇
中国医科大学附属第一医院赵明芳教授主持该环节。几位讲者均报告了在国际肿瘤学术盛会上自己中心展示的特瑞普利单抗新辅助免疫治疗方面的探索。
特瑞普利单抗新辅助治疗用于ⅢA-ⅢB期患者
湖南省肿瘤医院张永昌教授介绍了一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除ⅢA-ⅢB期NSCLC患者的单臂Ⅱ期临床研究（TOGETHER），初步分析显示，特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗具有较好的临床疗效和安全性。R0切除率83.3%，ORR为94.4%，主要病理缓解率（MPR）53.3%，病理学完全缓解率（pCR）为40%。安全性高，未见任何治疗相关复发或死亡发生。
特瑞普利单抗新辅助治疗用于潜在可切除Ⅱ-Ⅲ期患者
上海市肺科医院张鹏教授报告了一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除NSCLC的Ⅱ-Ⅲ期单中心开放单臂的临床研究。研究纳入48例患者，所有22例接受手术的患者均实现R0切除，R0切除率100%，MPR率40.9%（9例），pCR率18.2%（4例），且安全性可耐受，无严重手术并发症。治疗相关不良事件多为1~2级。
特瑞普利单抗新辅助治疗用于可切除Ⅲ期患者
中山大学肿瘤防治中心林耀彬教授报告了首个特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗在可切除Ⅲ期NSCLC患者中的探索性前瞻性研究。该项单臂Ⅱ期研究（NeoTAP01）表明，特瑞普利单抗联合含铂化疗在可切除Ⅲ期NSCLC获得良好的病理缓解并可耐受。研究入组33例患者，90.0%（30例）的患者接受了手术切除，R0切除率96.7%（29例），80%（24例）患者接受新辅助治疗后达到病理缓解。在ITT人群中，MRP率66.7%（20例），pCR率50%（15例）。安全性方面，未见4-5级TEAE发生。
新辅助免疫治疗的机会与挑战
深圳市人民医院杨林教授在报告中指出，新辅助免疫疗法较新辅助化疗可获得显著病理缓解，带来更高手术切除率，且耐受性良好。新辅助免疫治疗在是否能根本转变NSCLC患者的新辅助治疗模式、为不同分期患者带来生存获益、提升不可切除患者的手术率等方面尚存在较大的探索空间。同时，新辅助免疫治疗也面临很多挑战，比如不同病理分型患者接受的病理缓解无差异，PD-L1表达和TMB等与病理学缓解的关系有待明确等等。
总结
此次卫星会为特瑞普利单抗在NSCLC治疗中的探索里程精心绘制了一张全景图， CHOICE-01研究数据建立了特瑞普利单抗在晚期NSCLC患者中的一线免疫地位，回顾性研究显示了特瑞普利单抗二线治疗的优异疗效，耐药后探索性研究为克服免疫耐药提供了更多启发；特瑞普利单抗新辅助免疫的Ⅲ期研究处于国际领先水平，未来必将为新辅助免疫治疗的突出疗效与安全性提供中国证据。张力、王洁和周彩存教授在最后的总结发言中，高度评价了CHOICE-01研究的重要科学和临床意义，期待新数据尽快转化到临床工作中，造福患者，并对新辅助治疗研究寄予高度期待，此外这些研究的结果能推进中国肺癌治疗格局的革新。（中国医学科学院附属肿瘤医院王洁教授 审校）
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017