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成果名称:一项鼻咽癌患者内侧组咽后淋巴结区豁免放疗对比标准放疗的前瞻性Ⅲ期临床研究
发表期刊:《英国医学杂志》[The British Medical Journal,BMJ,IF(2022):105.7]
主要研究者:马骏
主要研究者单位:中山大学肿瘤防治中心
这是一项鼻咽癌患者内侧组咽后淋巴结区豁免放疗对比标准放疗的前瞻性Ⅲ期临床研究,该项研究于英国当地时间2023年2月6日在线发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The British Medical Journal,BMJ),首创鼻咽癌患者内侧组咽后淋巴结区豁免放疗的“减毒”新技术,在确保疗效的同时,显著改善了患者的生活质量。
这项研究入组第八版AJCC分期系统分期为T1-4N0-3M0期的568例鼻咽癌患者,按1:1随机分配到内侧组咽后淋巴结豁免放疗组(285例)和标准放疗组(内、外侧组均接受放疗)(283例)。主要终点是意向性治疗人群的无局部复发生存率。
结果显示,在鼻咽癌患者中,3年无局部复发生存率在内侧组咽后淋巴结区豁免放疗组和标准放疗组相似(95.3%对95.5%,差值-0.2%,非劣效P值<0.001)。同样,3年总生存率(95.2%对96.4%,P=0.16),无区域复发生存率(96.9%对94.0%,P=0.28),无远处转移生存率(89.7%对92.3% ,P=0.25)在两组间均相似。
在毒副反应和生活质量方面,内侧组咽后淋巴结区豁免放疗组放疗相关毒副反应发生率更低,包括急性黏膜炎(内侧组咽后淋巴结豁免放疗组67.7%对标准放疗组79.8%)、急性吞咽困难(25.5%对35.1%)、体重下降(46.8%对57.8%)以及晚期吞咽困难(24.0%对34.3%)。另外,内侧组咽后淋巴结区豁免放疗组在健康状况、社会功能、是否容易疲劳及吞咽困难等方面的生活质量均明显优于标准放疗组。
该研究创新性地提出了鼻咽癌患者内侧组咽后淋巴结区的豁免放疗“减毒”新技术,有效减少了咽缩肌等吞咽相关结构的照射,确保了患者治疗效果不降低的同时,明显减少放疗后的黏膜炎、吞咽困难、体重下降等毒副反应,提高了患者生活质量,将使99%鼻咽癌患者从中受益,今后有望改写临床鼻咽癌治疗指南,造福更多鼻咽癌患者。
中国科学院生命科学和医学学部院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长、教授、博士生导师,致力于鼻咽癌临床分期、综合治疗及精确调强放射治疗等方面的研究。现任国务院学位委员会特种医学评议组召集人、第八届教育部科学技术委员会生命医学部委员、中国临床肿瘤协会鼻咽癌委员会首任主委、中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会主任委员。以最后/唯一通讯作者在国际医学顶尖刊物发表论文140余篇,其中14篇入选ESI1%高被引论文,2篇入选1‰热点论文;系统性创新性研究成果在国内外广泛推广应用。作为主席领导制定了《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌诊治指南》,为国际鼻咽癌诊疗提供了“中国智慧”,也是医学领域内首个由中国学者牵头、联合美国学术组织合作制定的国际循证指南。以第一完成人(独立完成单位)获得2项国家科技进步奖二等奖,并分别各有2项成果共6项入选中国高等学校十大科技进展、中国科协中国生命科学十大进展及中国医学科学院中国医学重大进展,还获得何梁何利基金科学与技术进步奖、吴阶平医药创新奖、谈家祯生命科学奖及首届全国创新争先奖状等。
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