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2020年8月,氯化镭[223Ra]注射液(多菲戈®,以下简称镭-223)在我国获批上市,用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。镭-223的III期临床研究ALSYMPCA证实,镭-223可为上述患者带来包括延长总生存(OS)、延缓首次症状性骨骼事件(SSE)发生及改善生活质量(QoL)在内的三重获益。为了加强临床对镭-223的认识,从而使更多患者从其治疗中获益,2021年1月8日广州站镭-223城市巡讲成功召开。会议邀请南方医科大学南方医院李贵平教授接受访谈,就汇聚泌尿外科及核医学科多学科,就镭-223在前列腺癌骨转移临床应用中的治疗价值、用药时机及临床疗效等问题多角度展开深入探讨。本文简要整理内容精要,以飨读者。
李贵平 教授
大会主席李贵平教授指出,核医学科工作开展离不开外科的支持,在对患者进行镭-223治疗之前,需要泌尿外科先筛选出符合镭-223适应症的患者,核医学科则在确保患者符合核素治疗的要求后,严格按治疗流程为其治疗。治疗后的随访需要泌尿外科与核医学科共同参与,共同制定下一步的治疗方案。 镭-223是全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物,于2020年8月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。近年来,CRPC治疗领域发展迅速,新型内分泌治疗和靶向药物已逐渐应用于临床,镭-223核素治疗在临床研究中获得了可喜的疗效,成为治疗mCRPC的重要手段,其在国内的上市无疑将为更多骨转移mCRPC患者带来获益。
无论是ALSYMPCA研究还是真实世界研究均证实了镭-223为骨转移CRPC患者带来包括OS、SSE和QoL方面的三重获益。安全性方面,镭-223与安慰剂组的不良反应相似甚至更低,镭-223很少发生3级不良事件(AE),4级AE发生率也非常低。在一项长达7年的真实世界研究中,镭-223的长期安全性也得到了验证。
镭-223序贯化疗OS获益更长且不增加后线化疗毒性,镭-223治疗时间窗(骨转移CRPC患者出现内脏转移之前)内,及早选择可接受6个疗程治疗的患者对于延长患者生存至关重要。
镭-223是发射α粒子的放射活性治疗药物,杀伤作用强,对周围正常组织的影响小,可以延长存在骨转移患者的OS,为骨转移CRPC患者提供了新的干预手段。期待镭-223通过随后在国内临床的广泛应用,为更多患者带去更大获益!李贵平教授表示临床试验和真实世界研究共同证实了镭-223的临床疗效,可为骨转移CRPC患者带来包括OS、SSE和QoL方面的三重获益。未来在临床应用中,镭-223和其他NCCN指南推荐使用的一线药物该如何选择,如何使这一新型治疗手段更好地服务于患者,需要核医学科与泌尿外科开展紧密合作!
李贵平教授审校
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