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导语：肺癌辅助治疗领域多年来探索不断，但进展有限。ADAURA研究的横空出世，为这一困境带来了突破性进展。基于该研究结果，第三代EGFR-TKI奥希替尼成功获批EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗新适应证，开启了肺癌辅助靶向治疗的新时代。
近日，天津市胸科医院孙大强教授围绕ADAURA研究方案设计的独到之处、研究结果对临床实践的影响等话题展开了精彩阐述。
作为NSCLC术后辅助治疗领域的重磅研究，ADAURA研究自开展之初便受到领域内学者的广泛关注和讨论。在方案设计方面，孙大强教授认为ADAURA研究具有四大特点。
其一，纳入了术后曾接受过辅助化疗的患者。这一设计与近两年其他肺癌辅助靶向治疗临床研究不完全相同，但实际上这一设计更加符合目前临床实践的真实情况。
其二，纳入了ⅠB期患者。总结既往国外术后辅助靶向治疗研究失败的原因，其中一个重要因素就是纳入的患者分期过早，而ADAURA研究在设计之初就对奥希替尼充满信心，非常“大胆”地将IB的患者纳入了研究，最终能够在PFS上取得明显获益，充分印证了奥希替尼在术后辅助靶向治疗中的重要价值。
其三，研究是全球多中心研究。既往大家熟知的ADJUVANT研究、EVEN研究都是国内单中心临床研究，ADAURA研究作为全球多中心研究，其覆盖人群更广，研究数据更具有代表性，研究结果对于临床实践的指导价值也更大。
其四，辅助治疗的疗程更长。既往多项同类型研究中，辅助靶向治疗的用药时间大多为2年，患者中位复发时间大约为18个月。ADAURA研究将辅助靶向治疗用药时间延长至3年，进一步延长了中位复发时间。
不仅在方案设计上具有独到考量，ADAURA研究的出色结果更是给临床带来了很多启发。在有效性方面，ADAURA研究证实奥希替尼术后辅助治疗可以为不同分期（包括ⅠB期）患者均带来显著生存获益，总人群的疾病复发或者死亡风险降低83%（HR 0.17）。值得一提的是，奥希替尼对于脑转移患者也具有良好的预防和治疗效果，其可以降低中枢神经系统复发或死亡风险82%，再一次印证了三代TKI在治疗脑转移方面的优势。在安全性方面，靶向治疗可避免辅助放化疗所带来的较为严重的不良反应，保障患者拥有较高的生活质量。
孙大强教授表示，ADAURA研究再一次证实了术后辅助靶向治疗的临床价值，甚至在早期患者中同样可观察到生存获益。随着研究的不断深入和新数据的不断公布，学界对于术后辅助靶向治疗的理解将愈加深刻，靶向治疗在术后辅助治疗乃至术前新辅助治疗中还将发挥更大的作用。
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