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院士团队带您看2023ASTRO 丨局限期小细胞肺癌高剂量超分割未来可期

2023-10-24作者：论坛报晶资讯

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2023年第65届ASTRO年会已于10月1-4日在美国圣迭戈圆满结束。山东省肿瘤医院团队在于金明院士带领下，斩获年会多项口头报告和壁报的丰硕成果。为进一步带动我国肿瘤放疗领域学术交流和水平提高，分享学术经验，中国医学论坛报特别邀请山东省肿瘤医院于金明院士团队开展【跟着“国家队”看前沿进展--2023ASTRO年会】专栏，以“研究者说+专家点评”的双重形式，分享团队研究进展和围绕领域内研究进展的学术观点，“国家队”带您一起看放疗领域前沿进展。

本篇为大家带来的是山东省肿瘤医院于金明院士团队滕菲菲教授对“局限期小细胞肺癌高剂量超分割对比标准剂量超分割放疗：一项多中心、随机对照Ⅲ期临床研究”的点评。

研究详情

研究背景

化疗同步超分割胸部放疗一直是局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的标准治疗方案，但患者预后仍然不佳。INT-0096研究奠定了45 Gy/30 f，1.5 Gy，bid的标准超放疗模式，对比45 Gy/25 f每日1次常规分割模式显著提高了患者的OS。随后CONVERT以及CALGB30610两项研究均未能证明高剂量66 Gy~70 Gy/33 f~35 f常规分割模式比45 Gy超分割模式有更好的获益。一项来自挪威的Ⅱ期临床研究显示，60 Gy/40 f bid超分割对比45 Gy/30 f超分割带来了更好的生存获益，同时并未增加毒性。

此项Ⅲ期临床研究，旨在评估高剂量加速超分割54 Gy/30 f对比标准剂量45 Gy/30 f作为LS-SCLC的一线治疗。

研究方法

共224例患者接受随机分组。患者共接收4周期卡铂+依托泊苷方案化疗，在第1周期化疗后0~42天开始胸部放疗。108例患者接受高剂量放疗（VMAT+SIB）：54 Gy/30 f，116例患者分入标准剂量组（VMAT）：45 Gy/30 f。根据患者疗效选择性进行PCI（25 Gy/10 f）。

研究结果

中位随访时间为45个月，54 Gy组对比45 Gy组OS具有显著获益（62.4 ms对43.1 ms；P=0.001），PFS也具有显著获益（30.5 ms对16.7 ms；P=0.044）。54 Gy组与45 Gy组的2年OS率分别为77.7%以及53.4%。54 Gy组3级以上食管炎发生率为12.9%，45 Gy组为12.1%（P=0.84），两组3级以上肺炎发生率分别为4.6%和6%（P=0.663）。两组间3~4级不良反应发生率均未见显著统计学差异。本研究仅一例患者在54 Gy组因心肌梗死出现治疗相关死亡。

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研究结论

化疗同步54 Gy加速超分割对比标准剂量45 Gy超分割放疗在局限期小细胞肺癌中显著提高患者总生存、疾病无进展生存期，并且未见不可耐受毒性反应发生。高剂量加速超分割放疗可作为局限期小细胞肺癌同步放化疗的可选方案，并且未延长治疗时间。

研究点评

滕菲菲教授：今年NCDB发表的一项回顾性研究分析了自2004年~2017年17543例接受胸部放疗的局限期小细胞肺癌患者，60 Gy常规分割是最常见的放疗模式，仅有28%的患者接受超分割放疗模式，而且占比随着时间在逐步减少。对于超分割加量，目前由于缺乏Ⅲ期临床研究，仍然不是标准治疗方案，此项研究是首个超分割加量的Ⅲ期临床研究，填补了此领域的空白。

在本项研究中，纳入的患者为18岁~70岁，ECOG评分0~1分，超过70岁以及ECOG评分2分以上的患者被排除在外。两组的患者中位年龄在60岁左右，ECOG评分0分的患者占60%左右，入组患者整体一般状况较好。本项研究中患者治疗依从性也较好，99%~100%的患者接受了足剂量放疗，仅有4%~5%接受了减量化疗，并且两组均有80%的患者接受了PCI。可见此研究的患者具有一定的选择性，与真实世界的患者群体具有一定差异，这也许能在一定程度上解释两组较高的OS以及PFS。两组3级以上食管炎的发生率无差别，两组均为12%左右，这与既往报道的数据有一定出入，是否由于病灶体积不均衡导致的？因为放疗加量一般都会导致更多食管炎的发生。未来我们很期待NRG/AllianceLU005、ADRIATIC等Ⅲ期给我们更多信息。

总而言之，放疗的分割模式对于整体治疗是非常重要的，对于SCLC这种极易转移的肿瘤，局部放疗和全身治疗的优化同样重要，我们也期待CRT+IO等相关的临床研究的结果。

点评专家团队

于金明院士

山东省肿瘤医院院长

中国工程院院士、医学博士、博士生导师

山东省人大常委会委员、教科文卫副主任

山东第一医科大学(省医学科学院)名誉校(院)长

中央保健联系专家

中国临床肿瘤学会候任理事长

中国抗癌协会副理事长

山东省抗癌协会理事长

山东省医学会肿瘤学分会主任委员

山东省院士专家联合会会长

山东省高层次人才促进会会长

中华肿瘤防治杂志等多家杂志主编或副主编

滕菲菲教授

山东省肿瘤医院特需二病区副主任

副主任医师，硕士生导师

美国密歇根大学国家公派访问学者

泰山学者青年专家

齐鲁卫生与健康杰出青年

山东省抗癌协会放射肿瘤学分会青年委员

山东省抗癌协会肿瘤免疫与免疫治疗学分会委员

山东省抗癌协会小细胞肺癌分会委员

以第一或通讯作者分别在国际权威杂志BMC Medicine，INT J RADIAT ONCOL 、RADIOTHER ONCOL、 CANCER LETT 发表SCI论文二十余篇

主持参与多项国家自然科学基金青年项目、山东省自然科学基金项目

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