查看更多
密码过期或已经不安全,请修改密码
修改密码壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称:雷公藤改构I类新药治疗免疫重建不全的艾滋病患者疗效研究
发表期刊:《柳叶刀·区域健康(西太平洋)》[Lancet Reg Health West Pac,IF(2022):7.1]
通讯作者:
北京协和医院 李太生
推荐理由
该研究探讨了中药雷公藤衍生物(5R)-5-羟基雷公藤多甙对HIV免疫学无反应者的潜在疗效。结果显示,该药物能显著提高CD4细胞计数并减少炎症,为长期HIV抑制但CD4恢复不佳的患者提供了新的治疗策略。
研究解读
对于HIV抑制的免疫学无反应者(INR),治疗策略仍然未确定。为评估其衍生物(5R)-5-羟基雷公藤多甙(LLDT-8)对CD4+ T细胞恢复的效果,研究人员在中国的九家医院进行了一项Ⅱ期、双盲、随机、安慰剂对照试验。研究对象为长期抑制HIV感染且CD4+ T细胞计数恢复不佳的成年患者。患者按1:1:1的比例分配,接受每日口服LLDT-8 0.5 mg或1 mg,或安慰剂,结合抗反转录病毒治疗48周。所有研究人员和参与者均不知道分组情况。主要终点包括第48周时CD4+ T细胞计数和炎症标志物的变化。从2019年8月30日开始,共149名患者入组,随机分配到接受每日0.5 mg LLDT-8(LT8组,n=51)、1 mg LLDT-8(HT8组,n=46)或安慰剂(PL组,n=52)。
LLDT-8在所有参与者中耐受性良好。在48周时,LT8组CD4+ T细胞计数的变化为49/mm³,HT8组为63/mm³,而安慰剂组为32/mm³。与安慰剂相比,每日1 mg LLDT-8显著增加了T细胞计数(P=0.036),尤其是在45岁以上的参与者中。在48周时,HT8组血清干扰素-γ诱导蛋白10的平均变化为-72.1 mg/L,与安慰剂组的-22.8 mg/L(P=0.007)相比显著下降。治疗出现的不良事件(TEAE)在HT8组46名参与者中有41名(89.1%)、LT8组51名中有43名(84.3%)、PL组52名中有42名(80.7%)报告。没有报告与药物相关的严重不良事件(SAE)。
该研究“(5R)-5-hydroxytriptolide for HlV immunological non-responders receivingART: a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase Ⅱ study”于2023年发表于《柳叶刀·区域健康(西太平洋)》杂志(IF:7.1)。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
查看更多