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中国之声 | 中肿唐林泉教授2023ASCO口头报告研究详情

2023-05-26作者：论坛报岳岳资讯

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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

中山大学肿瘤防治中心的唐林泉教授牵头的“同步放化疗序贯顺铂-吉西他滨对比顺铂-5-氟尿嘧啶化疗用于N2-3鼻咽癌：一项多中心、开放标签、随机、对照的Ⅲ期试验”研究入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。唐林泉教授受邀作口头报告。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报今日肿瘤特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！

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摘要

研究标题：

同步放化疗序贯顺铂-吉西他滨对比顺铂-5-氟尿嘧啶化疗用于N2-3鼻咽癌：一项多中心、开放标签、随机、对照的Ⅲ期试验

英文标题:

Concurrent chemoradiotherapy followed by adjuvant cisplatin-gemcitabine versus cisplatin-5-fluorouracil chemotherapy for N2-3 nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial.

摘要号：6000

背景 Background

对N2-3型鼻咽癌患者目前所采用的联合辅助顺铂-5-氟尿嘧啶（PF）方案存在较高的失败风险。辅助PF方案可能无法满足高风险患者的肿瘤控制需求，这强调了在N2-3型鼻咽癌中需要更有效的辅助化疗方案的必要性。

方法 Methods

我们在中国的四个中心进行了这项多中心、开放标签、3期、随机对照试验。年龄在18-65岁之间、分期为T1-4N2-3型鼻咽癌的患者被随机分配（1:1）。在接受放疗的同时，于放疗的第1、22和43天使用顺铂（100 mg/m² 静脉注射）。随后其中一组（GP）使用每3周一次的吉西他滨（1 g/m² 静脉注射，第1天和第8天）和顺铂（80 mg/m²静脉注射，第1天）方案；另一组（PF）则接受每4周一次的5-氟尿嘧啶（剂量为4 g/m²，持续96小时的持续静脉输注）和顺铂（80 mg/m² 静脉注射，第1天）方案，共进行三个疗程。随机化采用计算机生成的随机编号码，每组大小为6，分层依据为治疗中心和淋巴结分期（N2或N3）。主要终点是意向性治疗人群中的3年无进展生存率。

结果 Results

从2017年10月30日至2020年7月9日，共有240例患者被随机分配到PF组（n=120）或GP组（n=120）。在中位随访时间为40个月（IQR: 32-48）后，GP组的3年无进展生存率为83.9%（95%CI 75.9-89.4），PF组为71.5%（62.5-78.7）（分层HR 0.54；95%CI 0.32-0.93；p=0.023）。

与PF组相比，GP组的局部复发累积发生率显著降低（2.6%对12.5%；HR 0.33；95%CI 0.12-0.90；Fine-Gray p = 0.030），远处转移也显著降低（10.4% 对20.1%；HR 0.50；95%CI 0.26-0.98；Fine-Gray p=0.042）。然而，在早期3年总生存率方面没有显著影响（90.7%对94.0%；HR 1.12；95%CI 0.50-2.55；log-rank p=0.779）。

在同步放化疗期间，两个治疗组之间的治疗相关不良事件总体发生率没有显著差异。在辅助化疗期间，与PF组相比，GP组观察到了更高的3-4级白细胞减少【42（41.2%）对19（16.8%），p<0.001】、中性粒细胞减少【33（32.0%）对10（8.9%），p=0.001】和血小板减少【9（8.7%）对2（1.8%），p=0.044】发生率，而腹泻【6（5.3%）对0（0%），p=0.030】和口腔黏膜炎【21（18.6%）对7（6.8%），p=0.010】的发生率在PF组中高于GP组。

结论 Conclusions

对于N2-3型鼻咽癌患者，同步放化疗辅助GP方案显著改善了无进展生存率，并且毒副作用可接受。需要进行长期随访以确认最终的治疗比例。

讲者及主要研究者简介

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唐林泉教授

副主任医师、博士生导师
科技部重点研发青年项目首席科学家
中国肿瘤放射治疗联盟放射免疫青年委员会常委
中国抗癌协会肿瘤微环境专业委员会秘书
中国抗癌协会肿瘤标志委员会青年委员
中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会委员

中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处

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