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日本目前已开发出了一种全自动、新型高灵敏度的乙型肝炎核心相关抗原测定（iTACT-HBcrAg）。该国学者针对iTACT-HBcrAg在监测慢性乙型肝炎（CHB）和早期检测乙型肝炎病毒（HBV）再激活方面的临床效果展开研究。论文2021年发表在J Hepatol[2021，75（2）：302]8月刊。
研究者通过基础评估对iTACT-HBcrAg的临床表现与其他HBV标志物进行比较。① 利用iTACT-HBcrAg和常规HBcrAg测定（G-HBcrAg）检测了161例HBeAg阴性、持续检测不到HBV DNA的CHB患者的系列血清。② 利用iTACT-HBcrAg和超高灵敏度乙型肝炎表面抗原（HBsAg）免疫复合物转移-化学发光酶免疫测定法（ICT-CLEIA，检测下限为0.0005 IU/ml）检测13例HBV再激活患者的系列血清，以比较两种方法对HBV DNA的检测效果。③ 为了明确iTACT-HBcrAg检测法可检测到的各种HBcrAg成分，对HBV再激活前后的血清进行了OptiPrep密度梯度离心分析。
结果显示，iTACT-HBcrAg（2.1 Log U/ml）的敏感性约为G-HBcrAg（2.8 Log U/ml）的10倍。① iTACT-HBcrAg可在97.5%（157/161）CHB患者的血清中检测到HBcrAg，其中75.2%（121/161）的HBcrAg≥2.8 Log U/ml，22.4%（36/161）HBcrAg为2.1~2.8 Log U/ml，而G-HBcrAg检测不到。② 在13例HBV再激活患者中，分别有9例和2例在HBV DNA阳性前和HBV DNA阳性时，通过iTACT-HBcrAg检测为HBcrAg阳性；通过ICT-CLEIA检测为HBsAg阳性前和阳性的患者中，分别有7例和4例利用iTACT-HBcrAg检测显示为HBcrAg阳性。③ 研究人员对HBV再激活前后获得的血清进行OptiPrep密度梯度离心分析发现，在HBV再激活之前，利用iTACT-HBcrAg检测到的HBcrAg以空颗粒（22 KDa前核心蛋白）形式存在。
结论为，iTACT-HBcrAg可用于对HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者进行监测，也可以早期发现患者的HBV再激活。因此，iTACT-HBcrAg可用作疾病进展和治疗反应的一般标志物。
中国医学论坛报 佟艳华 编译
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