壹生资讯-HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新选择！邵志敏教授主导研究入选ASCO最新突破摘要

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HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新选择！邵志敏教授主导研究入选ASCO最新突破摘要 | 2026 ASCO中国之声

2026-05-30作者：CMT琳资讯

原创

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。

在乳腺肿瘤领域，由中国学者主导并入选口头报告、快速口头报告及临床科学研讨会的乳腺癌领域研究摘要共有8项，其中3项研究来自复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授团队，包括一项由邵志敏教授主导的研究作为最新突破摘要发布，本文分享这项研究的摘要详情。

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摘要详情

摘要号：LBA660

英文标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial.

研究标题：Anbenitamab联合白蛋白结合型多西他赛 (nab-docetaxel)±卡铂(Cb)对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛(THP)±卡铂(Cb)作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗：一项随机、开放标签、多中心、Ⅲ期临床试验

讲者： 邵志敏，复旦大学附属肿瘤医院

专场：乳腺癌口头报告专场

研究背景

THP ± Cb 是 HER2 阳性乳腺癌的标准新辅助治疗方案。尽管总病理学完全缓解（tpCR）率可达 39.3% 至 56.0%，但由于 tpCR 与长期生存密切相关，临床上仍需进一步改善疗效。安尼妥单抗（Anbenitamab，KN026）是一种靶向 HER2 结构域 Ⅱ 和 Ⅳ 的新型双特异性抗体。本Ⅲ期研究（NCT06747338）旨在比较基于安尼妥单抗的方案与标准治疗 THP ± Cb 方案在新辅助治疗中的疗效和安全性。

研究方法

将 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者按 1:1 随机分配，接受 6 个周期的安尼妥单抗联合白蛋白结合型紫杉醇 ± Cb（安尼妥单抗组）或曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛 ± Cb（THP ± Cb 组）。随机化分层因素包括临床分期、激素受体状态和是否计划使用卡铂。主要终点为盲态独立审查委员会（BIRC）评估的 tpCR（ypT0/is，ypN0）。

研究结果

共 521 例患者随机入组。研究达到主要终点，安尼妥单抗组的 tpCR 率显著高于 THP ± Cb 组[62.4% （95% CI: 56.2~68.2）对 51.2% （95% CI: 44.9~57.4）]。分层分析的 tpCR 差异为 11.4%（95% CI: 3.2–19.6）；单侧 P = 0.0036）。研究者评估的 tpCR 结果一致[63.9% （95% CI: 57.8~69.7）对 51.2% （95% CI: 44.9~57.4），单侧 P = 0.0011]。在所有预设亚组（包括基于激素受体状态、临床分期和是否计划使用卡铂定义的亚组）中均观察到 BIRC-tpCR 的类似改善。安尼妥单抗组的 BIRC 评估的乳腺 pCR 也显著更高（64.6% 对 55.0%，单侧 P = 0.0099）。

安尼妥单抗组与 THP ± Cb 组的治疗期间出现的不良事件（TEAE）总发生率分别为 98.5% 和 98.8%。≥3 级 TEAE 发生率相似（29.3% 对 28.3%）。最常见的 ≥3 级 TEAE 为中性粒细胞减少症（11.4% 对 10.9%）和白细胞减少症（7.6% 对 8.5%）。因 TEAE 导致任何研究药物中断的患者比例分别为 5.7% 和 7.4%。因 TEAE 导致永久停药的患者比例分别为 4.9% 和 3.5%。安全性特征主要为血液学毒性和胃肠道毒性，与各单药已知的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。

研究结论

在早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中，安尼妥单抗联合白蛋白结合型紫杉醇 ± Cb 方案相比标准治疗方案显著提高了 tpCR 率，且安全性可控。这些结果支持基于安尼妥单抗的方案成为潜在的新标准治疗。

专家介绍

邵志敏教授

复旦大学附属肿瘤医院

复旦大学肿瘤研究所、乳腺癌研究所所长

复旦大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤中心主任兼大外科主任

中国癌症杂志编委会主编

首批教育部“长江学者计划”特聘教授

国家杰出青年基金获得者

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委

中国抗癌协会靶向治疗专业委员会前任主委

第八届亚洲乳腺癌协会主席

St. Gallen乳腺癌大会专家团成员

研究编译自ASCO官网，最新研究数据以大会报告为准。

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