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2025年10月17-21日，2025 ESMO年会将于德国柏林召开。本次大会，中国学者研究成果数量与质量再创新高，引人瞩目。其中，上消化道肿瘤领域中国研究再创新高，涵盖胃癌、食管癌、肝胆胰肿瘤等多个瘤种，充分展示了中国学者的创新实力和领域影响力。
在当地时间10月19日召开的“上消化道肿瘤优选口头报告专场2”中，上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授将代表团队报告一项胰腺癌G12D突变靶向治疗的研究进展“HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗KRAS-G12D突变晚期胰腺癌：一项Ⅰb/Ⅱ期研究"。现摘要全文已于大会官网公布，本文编译如下，期待研究于大会现场的正式报告。
Proffered paper session 2:
上消化道肿瘤
【2215O】HRS-4642 combined with gemcitabine and nab-paclitaxel in KRAS-G12D mutant advanced pancreatic cancer: A phase Ib/II study
中文标题：HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗KRAS-G12D突变晚期胰腺癌：一项Ⅰb/Ⅱ期研究
讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院 王理伟
报告时间：2025年10月19日 10:25-10:35（CEST）
研究背景
吉西他滨联合白蛋白紫杉醇（GA）仍是胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗方案。KRAS-G12D抑制剂通过阻断MEK/ERK磷酸化，可能进一步提高GA在KRAS-G12D突变PDAC中的疗效。我们开展了一项1b/2期研究，旨在评估新型KRAS-G12D抑制剂HRS-4642联合GA在晚期KRAS-G12D突变PDAC患者中的疗效和安全性。
研究方法
符合入组条件的晚期KRAS-G12D突变PDAC患者接受HRS-4642（第1天500 mg、第8天1200 mg，静脉输注，每3周一次）联合GA方案（吉西他滨1000 mg/m²，第1天和第8天，静脉输注，每3周一次；白蛋白紫杉醇125 mg/m²，第1天和第8天，静脉输注，每3周一次）治疗。
研究结果
截至2025年4月10日，共入组31例患者，包括1例经治患者和30例初治患者。中位随访时间4.4个月时，26例（83.9%）患者仍在接受治疗。经治患者在研究治疗后达到持续超过7个月的疾病稳定，且在数据截止时仍在继续接受治疗。初治患者的确认客观缓解率为60.0%（95% CI 40.6%~77.3%）（见表）。在18例缓解者中，17例患者仍持续保持客观缓解，中位缓解持续时间尚未成熟。30例初治患者中发生3例（10.0%）疾病进展事件，无进展生存数据在数据截止时尚未成熟。
77.4%（24/31）的患者发生≥3级治疗相关不良事件。最常见的≥3级治疗相关不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数降低（61.3%）、白细胞计数降低（45.2%）和贫血（12.9%）。未发生导致治疗终止的治疗相关不良事件，也无治疗相关死亡。
研究结论
HRS-4642联合GA在晚期KRAS-G12D突变PDAC中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。长期疗效和安全性数据的随访仍在进行中。
看前沿进展，听中国强音，享国际视野。2025 ESMO年会中国医学论坛报学术联播已正式开启，欢迎持续关注！
本文编译自ESMO官方网站，研究最新数据以大会现场报告为准。
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