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在FDI世界口腔医学大会上，全球口腔创新齿科解决方案的领导者舒万诺宣布，其首款国产光固化复合树脂Filtek™ Z350XT Universal Restorative正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253170743），计划于2025年9月上市。这一重要进展标志着舒万诺在中国市场本土化战略的深化，并将显著增强其服务中国齿科事业的能力。
全球同源，信赖如一
舒万诺国产光固化复合树脂Filtek™ Z350XT Universal Restorative采用与美国进口光固化复合树脂 Filtek™ Z350XT Universal Restorative一致的配方和原料，确保产品性能全球无差异。生产过程严格遵循舒万诺全球统一的生产工艺及质控标准，每批产品均通过高质量质检，并获国家药监局三类医疗器械注册认证，符合中国医疗器械监管要求。
本地研发生产，服务全面升级
随着上海浦江工厂树脂生产线投产，舒万诺在承袭一贯卓越品质的同时，更为中国客户带来显著价值提升。本土化生产大幅缩短供应链环节，使产品平均交付周期减少近半，产品高效直达客户。本土专业团队覆盖研发、生产、质量、法规全链条，依托先进质量分析实验室提供技术支持，实现更高效的售后服务和更贴合中国市场临床需求的解决方案。
光固化复合树脂Filtek™ Z350XT Universal Restorative的本土化生产标志着这款高品质齿科材料实现了从"进口销售"向"本土制造"的重要转型，更体现了舒万诺全球领先的齿科材料技术与本土制造能力的深度整合。今年8月启用的舒万诺中国技术中心进一步加速了舒万诺本土化战略落地，通过创新技术链接本土临床需求，赋能医疗行业发展。未来，舒万诺将持续推进更多核心产品的本土化进程，构建更敏捷的供应链体系，支持中国齿科市场发展，让广大患者便捷享受国际品质的齿科治疗服务。
舒万诺齿科解决方案事业部全球总裁 Karim Mansour先生表示，“通过融合全球领先的技术标准与中国本土制造能力，我们持续提升对中国市场的服务能力。光固化复合树脂Filtek™ Z350 XT Universal Restorative的本土化生产显著提升了我们对客户需求的响应速度，通过敏捷创新与客户洞察，我们能够紧跟市场节奏持续创新，推动产品不断升级。”
舒万诺齿科解决方案事业部亚太地区副总裁 Hui Min Koh女士亦表示：“我们作为本地创新中心，致力于满足本地区更广泛需求，为患者带来真正有价值的创新成果。中国是舒万诺全球创新网络的重要组成部分，今天的成果是公司战略转型的关键一步。”
作为一家致力于创新改善全球健康的企业，舒万诺始终致力于实现更好，更高效，更安全的医疗健康，从而改善人们的生活。首款国产光固化复合树脂的上市，是践行“深耕中国，服务中国”战略的关键里程碑，也是持续优化服务、提升客户体验的关键步骤。未来，舒万诺将持续投入研发与技术升级，提供更前沿的齿科解决方案，携手中国上下游伙伴共同推动齿科材料领域的创新与发展。
点击查看舒万诺国产光固化复合树脂Filtek™ Z350XT Universal Restorative完整访谈视频：
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