晚期NSCLC患者的CNS转移发生率为40%-50%¹，生存预后差，是肺癌治疗失败的常见原因之一。第三代EGFR-TKI可穿透血脑屏障，因此对于伴随脑转移NSCLC人群显示出较高的CNS ORR^2、3。

相比第一代EGFR-TKI, 第三代EGFR-TKI可以穿透血脑屏障，入脑更好，但是在临床实践中，治疗脑转移或者脑膜转移就像治疗EGFR罕见或少见突变一样，往往需要增加靶向药物的剂量，以确保在脑脊液和脑部有足够的药物浓度。但是能否增加剂量就和药物的安全性和耐受性有密切的关联。

甲磺酸伏美替尼（商品名“艾弗沙”，以下简称为"伏美替尼"）是中国原研的第三代EGFR-TKI类药物，于今年3月在国内获批应用获批用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展并且经检测确认存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗，推荐每日剂量为80mg。

伏美替尼创新性引入三氟乙氧基吡啶结构，使其原型药物及主要代谢产物均有抗肿瘤活性高活性，而且两者都能“入脑”，而且两者的抑瘤作用都具有高度的选择性，奠定了临床应用的安全性基础。

伏美替尼及其代谢产物AST5902“双入脑”，且皆具高度选择性

2020年世界肺癌大会公布的伏美替尼的Ⅰ-Ⅱ期临床研究结果发现，每日服用160mg剂量的伏美替尼治疗脑转移患者颅内有效率达84.6%，PFS达19.3个月，相比80mg剂量表现相对更为出色⁴。

160mg 伏美替尼治疗肺癌脑转移的颅内ORR更高⁴

在安全性方面，2020年发表于Journal of Thoracic Oncology的伏美替尼Ⅰ-Ⅱ期剂量递增及剂量扩增临床研究结果显示，伏美替尼高剂量组较常规剂量组未显著增加不良反应，160mg和240mg剂量组≥3级不良反应发生率均不超过10%⁵。

在刚刚闭幕的欧洲肿瘤内科学(ESMO）年会（9月16日-9月21日）上，伏美替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入 （ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰb期临床研究（FAVOUR）公布了一线治疗队列的结果（摘要#1325）⁶。 该队列使用了三倍常规推荐剂量的伏美替尼（240mg), 经IRC评估的有效率达到60%，疾病控制率100%，虽然剂量较高，但尚未观察到3级或3级以上的不良反应，也未观察到因AE导致的药物减量和药物终止⁶。 

240mg 伏美替尼一线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的安全性数据⁶

当前国内已有3个三代EGFR-TKI类药物用于肺癌治疗，治疗EGFR突变肺癌的临床数据总体相似，且对脑转移均有一定疗效。但是在真实世界的肺癌治疗临床实践中，部分患者需要更高剂量，这对安全性就提出了更高的要求，如不能耐受治疗，可能会出现治疗中断、减量、停药等情况；而不间断用药，用药时间越长，自然会带来更优的治疗效果。

随着三代EGFR-TKI应用于更早期（II-IIIA期）肺癌术后辅助治疗，这些药物的安全性和耐受性的重要性就更为突出。早中期肺癌在R0切除手术后的药物辅助治疗基本上是一种在没有明显肿瘤负荷的情况下进行的干预，是一种预防性治疗，疗程相对于晚期肺癌的治疗疗程一般会更长，所以对安全性的要求要高于不能开刀只能接受内科姑息治疗的晚期肺癌。

虽然依据全球的大型Ⅲ期临床研究结果，我国药品审批和监管部门已经批准了三代EGFR-TKI用于ⅠB-ⅢA期NSCLC患者术后辅助治疗。但东西方肺癌人群存在差异，这是不争的事实，而当前国内仍然缺乏三代EGFR-TKI用于辅助治疗中国人群疗效和安全性的大样本循证医学证据，这对于指导中国的临床实践至关重要。

由广州医科大学附属第一医院何建行院长牵头开展的伏美替尼用于接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的EGFR突变阳性Ⅱ-ⅢA期 NSCLC患者辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期注册临床研究（FORWARD）已于今年4月启动。研究比较伏美替尼与安慰剂辅助治疗3年的疗效和安全性。

在肺癌成为慢性病时代，伏美替尼及其代谢产物对突变型EGFR的高度选择性所带来的治疗中国人群的安全性和耐受性是否能为其在晚期EGFR敏感突变，以及少见和罕见突变NSCLC的治疗中找到“用武之地”？ 是否能让其在早中期NSCLC术后辅助治疗中占据更重要的地位？

9月25日，在即将开幕的第24届CSCO大会期间，国内肺癌治疗界的多位大咖将齐聚伏美替尼卫星会，在展示伏美替尼治疗中国肺癌人群的最新临床研究结果的同时，探寻其临床应用价值，并探讨和审视肺癌慢性病时代对于三代EGFR-TKI治疗肺癌的临床实践所提出的全新和更高的要求。

大会主席将由同济大学附属上海肺科医院肿瘤内科周彩存教授，吉林省肿瘤医院院长程颖教授、中国医学科学院附属肿瘤医院副院长石远凯教授、广州医科大学附属第一医院院长何建行教授、江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院党委书记冯继锋教授、以及四川大学华西医院胸部肿瘤科卢铀教授共同担纲。

交通大学附属上海胸科医院呼吸内科韩宝惠教授将与浙江大学医学院附属第一医院肺部疾病诊疗中心主任胡坚教授，以及华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤内科董晓荣教授做主题发言。