壹生资讯-Claudin18.2特异性CAR T细胞应用于经治晚期GC/GEJC患者丨2025 ASCO年会中国之声

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

Claudin18.2特异性CAR T细胞应用于经治晚期GC/GEJC患者丨2025 ASCO年会中国之声

2025-05-24作者：论坛报晶资讯

原创

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。

在当地时间5月31日举办的胃肠道肿瘤（胃食管癌、胰腺癌、肝胆癌）口头报告专场中，北京大学肿瘤医院齐长松教授代表团队发表口头报告“Claudin18.2-specific CAR T cells (Satri-cel) versus treatment of physician's choice (TPC) for previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results from a randomized, open-label, phase II trial (CT041-ST-01)”。目前摘要信息已于大会官网公布，摘要详情如下。

Abstract 4017

Claudin18.2-specific CAR T cells (Satri-cel) versus treatment of physician's choice (TPC) for previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results from a randomized, open-label, phase II trial (CT041-ST-01)

中文标题：Claudin18.2特异性CAR T细胞（Satri-cel）对比医生选择的治疗方案应用于既往接受过治疗的晚期GC/GEJC患者：随机、开放标签、II期CT041-ST-01试验的主要结果

讲者：齐长松北京大学肿瘤医院

研究背景

Claudin18.2（CLDN18.2）作为胃癌及胃食管结合部癌（G/GEJC）的新型治疗靶点备受关注。近期研究显示，自体靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）CT041/satricabtagene autoleucel（satri-cel）在经治晚期G/GEJC患者中展现出潜在临床价值。

本文报告该项II期关键临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的核心研究结果。

研究方法

本研究为在中国开展的多中心、开放标签、随机对照试验（RCT）。入组标准为CLDN18.2阳性、既往接受≥2线系统治疗失败的晚期G/GEJC患者，按2：1比例随机分配至satri-cel组或研究者选择治疗组（TPC）。satri-cel组接受单次输注（250×10⁶细胞，最多3次）；TPC组选用标准方案（阿帕替尼、紫杉醇、多西他赛、伊立替康或纳武利尤单抗）。允许TPC组疾病进展或不耐受患者交叉接受satri-cel治疗。

主要研究终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）；关键次要终点为总生存期（OS）。数据截止于2024年10月18日。

研究结果

2022年3月29日至2024年8月16日期间，共156例患者完成随机分组（satri-cel组104例，TPC组52例）。两组基线特征均衡：中位既往治疗线数均为2（≥3线治疗者：26.9%对19.2%），腹膜转移发生率（69.2%对59.6%），Lauren弥漫型/混合型比例（71.2%对65.4%）。20例TPC组患者后续接受satri-cel治疗。

PFS期和OS期的中位随访时间分别是8.90个月和12.29个月时，意向治疗（ITT）人群分析显示：satri-cel组IRC评估中位PFS期显著优于TPC组（3.25个月对1.77个月；HR=0.366, 95%CI：0.241-0.557; P<0.0001）；OS期呈现延长趋势（7.92个月对5.49个月；HR=0.693, 95%CI：0.457-1.051; 单侧P=0.0416）。

改良ITT人群（mITT, n=136）中：satri-cel组（n=88）中位PFS期达4.37个月对TPC组（n=48）1.84个月（HR=0.304, 95%CI：0.195-0.474）；中位OS期为8.61个月对5.49个月（HR=0.601, 95%CI：0.385-0.939）。

交叉治疗分析显示：TPC组接受satri-cel治疗者（n=20）中位OS期为9.20个月。所有satri-cel治疗者（n=108）较未接受CAR-T的TPC患者（n=28）显著延长OS（9.17个月对3.98个月；HR=0.288, 95%CI：0.169-0.492）治疗相关不良事件（TRAEs）特征见表1。

研究结论

本试验系全球首个针对实体瘤CAR-T疗法的确证性随机对照研究。Satri-cel在晚期G/GEJC患者中显示出具有临床意义的PFS改善及OS获益趋势，且安全性可控。研究结果支持其作为该人群潜在标准治疗方案的进一步开发价值。

肿瘤关注动画-3-_9GL2fxFbtX(1).gif

读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

编译自：2025 ASCO年会官网

最新研究数据以大会口头报告为准。

200 评论

知情同意书

Claudin18.2特异性CAR T细胞应用于经治晚期GC/GEJC患者丨2025 ASCO年会中国之声

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接