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今日药闻|英国警示CDK4/6抑制剂可引起间质性肺病和肺炎

2021-09-15作者：论坛报小璐资讯

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英国警示CDK4/6抑制剂可引起间质性肺病和肺炎

英国医药和健康产品管理局近期发布信息称，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂（CDK4/6抑制剂）阿贝西利（abemaciclib）、哌柏西利（palbociclib）、ribociclib可导致间质性肺病和肺炎，包括严重病例。接受CDK4/6抑制剂治疗的乳腺癌患者出现间质性肺病和肺炎，也有一些死亡病例的报告。在欧盟对安全数据进行评估之后，这些药品的产品特征概要（SmPC）和患者信息卡（PIL）已经更新，包括对以上风险的警告。

对医务人员的建议

abemaciclib、palbociclib和ribociclib适用于某些局部晚期或转移性乳腺癌（完整适应证见产品说明书）。已有使用这些药品导致间质性肺病和肺炎的病例报道，并有严重或致死病例。

在门诊预约期间，询问患者有关间质性肺病和肺炎的肺部症状，如咳嗽或呼吸困难，并建议他们在症状出现时立即寻求帮助。

参考SmPC特别是第4.2和第4.4节的建议，评估出现新的或恶化的呼吸道症状的患者，并根据事件的严重性考虑剂量中断、修改或中止。

确保向患者提供PIL，以提供有关药品信息及说明患者应该注意的症状。

医务人员向患者提供的建议

如果服用CDK4/6抑制剂时出现新的或恶化的呼吸道症状，如咳嗽或呼吸急促，立即向医务人员咨询。

已有服用这些药品患者的肺病（包括肺部炎症）报告，这些肺部疾病可能更严重或危及生命。

务必阅读药品附带的信息卡，并与医务人员沟通交流。

CDK4/6抑制剂

CDK4/6抑制剂abemaciclib（商品名Verzenios)、palbociclib（商品名Ibrance)和ribociclib（商品名Kisqali)与芳香化酶抑制剂或氟维司坦联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。在绝经前或围绝经期妇女中，内分泌治疗应与促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂联合使用。

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来源：国家药品监督管理局

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