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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 杨中华
谵妄是指急性注意力(attention)和感知力(awareness)障碍,是危重患者急性脑功能障碍的最常见症状。据估计,占ICU治疗患者的30%至50%,并与发病率和死亡率增加相关。
氟哌啶醇,一种经典的抗精神病药物,仍然是ICU患者中治疗谵妄最常用的药物。2018年发表的一项国际初始队列研(inception-cohort )究结果显示,大约一半的ICU谵妄患者接受了氟哌啶醇治疗。临床实践指南不支持使用氟哌啶醇,因为其疗效的证据是有限的。最近一项系统性综述比较了氟哌啶醇与其他药物治疗ICU患者谵妄,结果发现只有一项安慰剂对照试验,并得出结论,在ICU中使用氟哌啶醇治疗谵妄的证据很少且无定论。
2022年11月,丹麦的N.C. Andersen‑Ranberg等在NEJM上公布了AID-ICU试验结果,以探讨氟哌啶醇是否提高ICU患者的存活天数以及出院(out of the hospital )的天数。
AID-ICU是一项多中心、盲法、安慰剂对照试验,纳入了因急性疾病入住ICU的成人患者,这些患者在ICU中筛查诊断为谵妄。纳入的患者随机接受静脉注射氟哌啶醇(2.5 mg,每日3次,根据需要加2.5 mg,最高每日总剂量为20 mg[5mg/ml,共4ml])或安慰剂(最高4ml生理盐水)。如果无法控制谵妄,所有患者都可以给予挽救性药物治疗,包括丙泊酚、苯二氮䓬或α2-激动剂。主要结局是随机分组后90天的存活和出院天数。
共有1000名患者接受了随机分组;510人分配给氟哌啶醇组,490人分配给安慰剂组。在这些患者中,987名(98.7%)被纳入最终分析(氟哌啶醇组501名,安慰剂组486名)。963名患者(97.6%)获得了主要结局数据。
在90天时,氟哌啶醇组的平均存活和出院天数为35.8天(95%CI,32.9至38.6),安慰剂组为32.9天(95%CI,29.9至35.8),调整平均差异为2.9天(95%CI,−1.2至7.0)(P=0.22)。氟哌啶醇组90天的死亡率为36.3%,安慰剂组为43.3%(调整绝对差异,−6.9个百分点[95%CI,−13.0至−0.6])。氟哌醇组11名患者和安慰剂组9名患者发生严重不良反应。
最终作者认为,对于ICU的谵妄成人患者,氟哌啶醇的90天存活和出院天数未显著高于安慰剂。
来源:脑血管病及重症文献导读
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