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腔内影像学技术，包括血管内超声(IVUS)、光学相干断层显像(OCT)，这些技术在识别粥样硬化斑块性质、指导优化PCI治疗方面发挥着重要作用。近期研究表明，相比于常规的冠脉造影，IVUS指导PCI可明显降低患者1年内主要心血管不良事件风险。频域OCT(optical frequency domain imaging,OFDI)是2010年前后出现的第二代OCT技术，与第一代时域OCT相比,OFDI无需阻断血流，成像速度更快。
2018年，欧洲心脏病学会血运重建指南将OCT/OFDI优化PCI的推荐等级由ⅡB提高到ⅡA。然而，目前对IVUS和OCT/OFDI指导PCI效果对比的研究较少，且随访时间较短(≤1年)。本文比较了IVUS和OFDI指导PCI的效果，并进行了3年的随访，证实两者具有相同的终点结局。
本文发表在2020年11月 Circulation子刊Cardiovascular Interventions杂志上。
一、研究方法
MISTIC-1研究是一项前瞻性的多中心随机对照研究。纳入标准是20岁以上具有临床症状或经功能学评估证实有心肌缺血的稳定性冠心病患者，排除了长病变、CTO病变、严重钙化病变、左主干病变及分叉病变等患者。
在患者行择期PCI时，随机1:1分为IVUS指导PCI组和OFDI指导PCI组，术中使用Biolimus A9药物洗脱支架。PCI术后所有患者均进行OFDI检查，术后8个月再次行冠脉造影及OFDI检查。
本研究主要终点是术后8个月靶病变最小管腔面积，次要终点是主要心血管不良事件(MACE),包括心血管死亡、靶血管心肌梗死、临床症状驱动的靶病变血运重建。患者术后随访时间为3年。
图1 MISTIC-1研究流程
二、研究结果
本研究纳入了2014年6月到2016年8月共109例患者，平均年龄70岁，其中54例患者(包括62处病变)随机分配到OFDI指导PCI组，55例患者(包括64处病变)患者随机分配到IVUS指导PCI组。
两组患者的人口学特征和病变特征没有明显差异。
OFDI组和IVUS组术后最小支架面积分别为6.31 mm2和6.72 mm2，没有统计学差异(P=0.26)。主要终点方面，术后8个月OFDI检查结果显示，OFDI组和IVUS组患者最小管腔面积分别为4.56 mm2和4.13 mm2（P＜0.001）,而两组患者的血管新生内膜愈合评分则没有差异(中位数0.16对0.90，P=0.43)。通过3年随访，次要终点事件(心血管死亡、靶血管心肌梗死、临床症状驱动的靶病变血运重建的复合终点)发生率也没有明显差异(7.4%对7.3%，HR1.05，95%CI：0.26~4.18，P=0.95)。
图2 主要终点事件:术后8个月最小管腔面积(中位数)
图3 术后8个月新生内膜愈合评分
图4 次要终点事件(心源性死亡、靶血管心肌梗死、靶病变血运重建)
腔内影像学技术是指导和优化PCI的重要工具，OCT/OFDI比IVUS的分辨率更高，可以更好地优化支架置入，更全面地评估手术并发症，既往已有研究(ILUMIEN III:OPTIMIZE PCI、OPINION研究)显示，OCT/OFDI指导PCI可以取得与IVUS相当的效果，但随访时间较短。
虽然本研究样本量较小，但通过3年随访，仍说明了OFDI指导PCI的安全性和有效性，我们期待这一结论能够在OPINION研究等大型临床研究的长期随访结果中获得证实。
此外，本研究排除了复杂冠脉病变的患者，因此OCT/OFDI指导复杂病变PCI的获益尚不明确。ILUMIEN IV研究将评估OCT指导高危、复杂病变患者PCI的价值,其结果尚未公布。
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