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多项大型临床试验表明，GLP1-RA（胰高血糖素样肽受体激动剂）与2型糖尿病（T2DM）患者心血管疾病（CVD）和肾脏疾病风险降低有关。Efpeglenatide是一种基于动物GLP1受体的GLP1-RA类药物，为艾塞那肽的长效生物改良剂。与艾塞那肽相比，efpeglenatide的免疫原性较低，可减少低滴度抗体造成的药物活性损失，但目前对于该药物有效性和安全性研究尚少。
本月The New England Journal of Medicine 发布了一项随机、安慰剂对照试验（AMPLITUDE-O试验），旨在探讨efpeglenatide对于T2DM患者的心血管和肾脏结局的影响。
研究纳入了来自28个国家的4076名T2DM患者，入组要求为患者有CVD病史或基线时患有肾脏疾病，且至少有一个CVD危险因素。患者随机接受efpeglenatide皮下注射（每周一次，4或6mg）或安慰剂治疗。主要结局为首次严重不良心血管事件（MACE*；非致死性心肌梗死、非致死性中风、心血管疾病或不明原因死亡构成的综合结局）。
经过平均1.81年的随访，efpeglenatide组（n=2717）和安慰剂组（n=1359）的MACE发生率分别为7%（3.9例/100人年）和9.2%（5.3例/100人年），两组差异具有显著意义（HR=0.73，P<0.001）。efpeglenatide组和安慰剂组的复合肾脏结局事件发生率分别为13%和18.4%，组间差异显著（HR=0.68，P<0.001）。进一步亚组分析表明，efpeglenatide对于不同年龄、性别、糖尿病时长和有无同时服用SGLT2抑制剂的患者，均具有心肾保护作用。在药物不良反应方面，efpeglenatide组患者发生恶心、呕吐、腹胀、腹泻和便秘的概率显著高于安慰剂组。
图1. efpeglenatide组和安慰剂组的主要心血管和肾脏结局事件
AMPLITUDE-O试验表明，有CVD病史或目前患有肾脏疾病、且合并其他CVD风险因素的T2DM患者中，每周一次efpeglenatide皮下注射可使MACE风险降低27%，并使肾脏复合结局的风险降低32%。因此，GLP1-RA类药物对于T2DM患者的心肾保护作用不限于人类的GLP1受体类似物。未来有待通过更长随访时间、更大规模的研究，进一步验证efpeglenatide对于低危T2DM患者的心肾结局影响。
*MACE：即主要心血管不良事件，包括三个终点事件：心血管死亡、心肌梗死和卒中。
来源：代谢网
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