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TopI-ADC经治后如何”接力“？这项研究给出新答案 | 2026 ESMO中国E声

2026-10-19 作者：CMT琳资讯

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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。

在当地时间10月26日上午的“快速口头报告专场2：晚期乳腺癌”中，复旦大学附属肿瘤医院孟艳春教授将代表团队报告9MW2821治疗既往接受过拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TopI）类ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者的Ⅱ期研究结果。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。

摘要详情

摘要号：4640RO

研究标题：Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821), a nectin-4–directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (la/mTNBC) previously treated with topoisomerase I inhibitor (TopI)-based ADCs: Results from a phase 2 study

中文标题：Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821）——一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，用于既往接受过拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TopI）类ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者：一项Ⅱ期研究的结果

讲者：孟艳春　复旦大学附属肿瘤医院

时间：10月26日 10:30 - 10:35（当地时间）

地点：Alicante Auditorium - Hall 6

研究背景

BFv是一款将单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至表达Nectin-4细胞的ADC，Nectin-4在TNBC中高表达。对于既往接受过TopI类ADC治疗的患者，换用载荷不同（MMAE）的Nectin-4靶向ADC是一种合理的治疗策略。本文报告BFvⅡ期研究（NCT06492005）中既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者队列的疗效与安全性数据。

研究方法

队列A纳入既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者。BFv以1.25 mg/kg剂量静脉给药，每21天为一个周期，在第1天和第8天给药。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。次要研究终点包括DoR、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期和安全性。

研究结果

截至2026年4月10日，共入组62例患者，其中60例可进行疗效评估。中位年龄为50.5岁（范围32~73岁）。33%的患者存在肝转移，42%的患者既往接受过≥3线治疗。所有患者（100%）既往均接受过TopI类ADC治疗：48%接受过TROP-2靶向ADC，33%接受过HER2靶向ADC。所有患者既往均接受过紫杉类化疗；35%还接受过免疫检查点抑制剂。

ORR为30.0%（95% CI：18.85%~43.21%），DCR为80.0%（95% CI：67.67%~89.22%）。中位PFS期为3.7个月（95% CI：2.96个月~4.34个月），中位DoR为8.7个月（95% CI：2.79个月~NR）。OS数据尚未成熟。

常见TRAEs（≥20%）包括AST/ALT升高、中性粒细胞减少、白细胞减少、高甘油三酯血症、皮疹、高胆固醇血症、高血糖、贫血、血小板减少、乏力和GGT升高。≥3级TRAEs（≥5%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少和AST升高。

研究结论

在既往全部接受过TopI类ADC治疗的经多线治疗的la/mTNBC患者中，BFv显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。针对该适应证的全球首个关键性研究正在进行中。

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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。

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